국산 코로나19 백신 1호 탄생이 가시화될 전망이다.SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 성공적인 임상 3상 데이터를 확보한 데 따라 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다.제품명은 ‘스카이코비원(SKYCovione)멀티주’로 확정됐다. SK바이오사이언스는 한국 첫 코로나19 백신으로 글로벌 백신 시장을 선도하는 유일한(one) 백신이 되겠다는 포부가 담겼다고 설명했다.스카이코비원은 SK바이오사이언스를 주축으로 글로벌 기구과 기업들이 긴밀한

SK바이오사이언스는 29일 공시를 통해 올 1분기 영업이익(잠정치)은 전년 동기보다 55.8% 줄어든 237억원으로 집계됐다. 이날 금융감독원 전자공시에 따르면, SK바이오사이언스의 1분기 매출액은 871억원이다. 이는 전년 같은 기간의 1127억원 대비 22.7% 줄어든 수치다.당기순이익도 같은 기간 33.7% 감소한 278억원에 그쳤다.한편 SK바사는 이날 공시에서 현재 개발 중인 코로나19 백신의 임상 3상 결과, 안정성을 확인했다고 밝혔다.[신아일보] 박성은 기자

대웅제약은 2022년 1분기 별도재무제표 기준 매출액 2722억원, 영업이익 268억원을 기록했다고 28일 밝혔다.이는 전년 동기 대비 각각 12.6%, 32.6% 증가한 수치다.같은 분기 연결재무제표 기준 매출액은 2984억원, 영업이익은 230억원으로 전년 동기 대비 각각 10.7%, 2.2% 늘었다.대웅제약 관계자는 “고수익성 제품 위주의 전문의약품(ETC) 매출 성장과 ‘나보타’ 수출 증가가 수익성, 영업이익, 매출총이익률(GPM) 개선을 주도했다”고 설명했다.ETC 부문은 전년 동

종근당홀딩스는 최근 종근당 본사에서 ‘종근당 예술지상 2022 증서 수여식’을 갖고 박시월, 오세경, 최수정 등 3인을 올해의 작가로 선정했다고 28일 밝혔다.선정된 작가들에게는 연간 1000만원의 창작지원금을 3년간 지원하며 지원 마지막해에는 기획전 개최 기회를 제공한다.‘종근당 예술지상’은 성장 가능성을 지닌 신진 작가들이 자신의 역량을 마음껏 펼칠 수 있는 창작 환경을 마련하자는 이장한 회장의 제안에 따라 마련됐다. 한국메세나협회, 대안공간 '아트스페이스 휴' 두 단체와

셀트리온의 ‘유플라이마’가 2023년 7월 미국 시장에 진출한다.셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(성분 아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 한 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 27일 밝혔다.셀트리온은 지난 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마(Yuflyma)의 허가 신청을 완료해 연내 허가 승인을 기대하고 있다.특히 이번 특허 합의에 따라 내년 7월부터 고농도 제형의 차별화된 상품성을 바탕으로 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 진입하게 된다.유플라이마는 유

동아에스티는 올해 1분기 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문, 의료기기·진단사업 부문 전년 동기 대비(YoY) 고르게 성장하며 매출과 영업이익 증가했다고 27일 공시햇다.동아에스티의 1분기 매출은 전년 동기 대비 9.0% 증가한 1535억원으로 집계됐다.ETC 부문은 슈가논, 모티리톤, 그로트로핀 등 주력 품목들의 매출 확대로 전년 동기 대비 10.4% 증가했다.해외사업 부문은 지정학적 영향으로 인한 바이오, 항결핵제 부문 매출이 감소했으나 전년 동기 대비 캔박카스(캄보디아)가 22.2% 증가하며 전년 동기 대비

삼성바이오로직스는 27일 공시를 통해 2022년 1분기에 역대 분기 최대인 매출 5113억원, 영업이익 1764억원의 달성했다고 밝혔다.1분기 매출은 1·2·3공장의 안정적 가동 속 제품 판매량 확대와 환율 상승 효과 등으로 전년 동기 대비 2505억원(+96%) 상승했다.영업이익은 3공장 가동률 상승에 따른 영업레버리지 효과(고정비가 큰 비율을 차지하는 사업분야에서 매출이 일정 정도를 넘어서게 되면 매출액 증가 대비 영업이익이 더 큰 폭으로 증가하는 효과)와 환율 상승 효과 등으로 전년 동기 대비 1021

한미약품은 2022년 1분기 연결재무제표 기준 잠정 실적으로 매출 3211억원과 영업이익 387억원, 순이익 248억원을 달성했다고 27일 공시했다.한미약품은 전년 동기 대비 매출 18.8%, 영업이익 29.4%, 순이익 6.9% 성장 등 ‘지속가능 혁신경영’의 모멘텀을 확고히 마련했다고 평가했다.한미약품은 이번 실적과 관련해 한미 자체 기술로 개발한 개량·복합신약들이 꾸준한 성장을 지속했고 중국 현지법인 북경한미약품의 호실적도 크게 기여했다고 설명했다.한미약품의 올해 1분기 원외처방은 전년 동기

대웅제약은 지난 26일 CAR-NK 세포치료제 개발 바이오벤처 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 27일 밝혔다.대웅제약과 유씨아이테라퓨틱스는 양사의 세포치료제 개발·생산 기술을 바탕으로 면역세포치료제 개발을 위한 협력에 나설 계획이다.대웅제약은 GMP(우수 의약품 제조관리 기준) 생산 설비를 확충하고 유씨아이테라퓨틱스가 개발하는 CAR-NK면역세포치료제의 비임상·임상 시료 CMO(위탁생산)를 담당할 예정이다. 협약기간은 체결일로부터 5년이다.유씨아이테라퓨틱스는 202

보령의 항암신약 R&D(연구개발) 자회사인 리큐온은 한국보건산업진흥원 주관 ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업’에 선정됐다고 27일 밝혔다.‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업’은 한국보건산업진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하는 사업이다. 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력 제고와 성공적인 해외시장 진출을 위해 사업기획부터 현지화 정착 단계까지 제약산업 전주기에 걸친 맞춤형 지원 사업이다.리큐온은 ‘해외진출 전주기 컨설팅’ 지원대상으로 선정돼 글로벌 임

신라젠은 유럽 파트너사 트랜스진이 수술 예정인 간전이성 대장직장암(CRLM), 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 진행한 ‘펙사벡’ 술전요법(수술 전 정맥투여를 통한 보조요법) 임상 결과가 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 최근 공개됐다고 26일 밝혔다.해당 임상은 지난 2015년 9월부터 2018년 6월까지 진행됐으며 선행보조요법(Neoadjuvant)으로 수술 전 1회 펙사벡을 정맥 내 투여하는 방식으로 설계됐다.임상 결과 9명 환자 중 8명이 예정대로 수술

GC녹십자웰빙이 개발 중인 코로나19 치료제의 임상 2a상 첫 환자 투약이 완료된 것으로 확인됐다.25일 본보 취재 결과, GC녹십자웰빙은 경북대학교병원에서 ‘라이넥주’ 임상 2a상의 환자 투약을 개시했다.GC녹십자웰빙은 그간 약물재창출 방식으로 인태반가수분해물 ‘라이넥주’를 코로나19 치료제로 개발 중이었다.인태반가수분해물은 사람 태반에서 추출한 물질로 항산화 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 다수의 연구로 입증됐다. 국내에서는 GC녹십자웰빙

한국제약바이오협회는 배우 강소라를 홍보대사로 위촉했다고 25일 밝혔다.협회가 연예인을 홍보대사로 위촉한 것은 이번이 처음이다.협회는 건강하고 에너지 넘치는 이미지의 강소라가 국민건강을 책임지는 사회안전망이자 미래 성장 동력으로 자리매김하고 있는 한국 제약바이오산업 홍보에 큰 활력을 줄 것으로 기대하고 있다.원희목 회장은 “홍보대사 위촉에 흔쾌히 응해준 강소라 배우에게 감사하다”면서 “제약바이오강국으로 도약하기 위한 산업의 역동적 행보를 적극 알릴 것”이라고 말했다.강 배우는 홍보대사로서 첫

SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신의 우수한 임상3상 결과를 확보했다. SK바이오사이언스는 안전성 데이터를 확보해 품목허가를 신청한다는 계획이다.SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다.‘GBP510’은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)가

동국제약은 면역신약개발 바이오기업 샤페론과 업무협약을 체결하고 염증성 질환 신약개발을 위한 공동연구를 진행한다고 24일 밝혔다.양사는 이번 협약에 따라 샤페론의 면역 매개 염증에 대한 기초과학 역량과 동국제약의 제품화 연구개발 역량을 바탕으로 세계 첫 염증복합체를 이중으로 억제하는 신약 후보물질에 대한 공동 연구개발을 진행하게 된다.샤페론이 보유한 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor)는 염증 활성단계는 물론 염증 시작단계의 염증신호 산물과 사이토카인을 포괄적으로 억제한다. 현재 가장 우수한 항염증 효과가 있는

식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과 ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다.이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 것으로 확인됐다.조사 결과 위반사항이 확인된 품목은 총 21개 품목으로 대부분 수출 제품이다. 자가검사키트 1개 제품(제조원 메디안디노스틱) 일부 물량은 약

대웅제약은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 22일 밝혔다.이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 24주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림 방식으로 진행됐다.주평가변수인 투여 후 12주째 최대 교합 시의 양측 교근 두께 평균 변화량에서 베이스라인 대비 20% 이상

동아에스티는 지난 20일 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스와 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.파미르테라퓨틱스는 2019년에 설립된 연구 중심 기업으로 연구자 주도 임상시험으로 혈중 miRNA(micro RNA) 바이오마커의 임상적 유효성을 입증했다. 현재 real-time PCR(Polymerase Chain Reaction) 기반 파킨슨, 알츠하이머 체외진단키트를 개발 중이다.이번 협약에 따라 파미르테라퓨틱스는 퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개

삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 공식 편입하고 글로벌 바이오 기업으로 도약한다.삼성바이오로직스는 바이오젠에 에피스 지분 인수 1차 대금 10억달러를 납부했다고 지난 20일 공시했다.양사 계약에 따라 1차 납부가 완료된 이날부터 에피스는 삼성바이오로직스의 100% 자회사로 공식 전환됐다.앞서 삼성바이오로직스는 지난 1월 바이오젠과 바이오젠이 보유한 에피스 지분 1034만1852주(50%-1주)를 23억달러에 인수하는 계약을 체결했다. 전체 금액 중 5000만달러는 특정 조건을 만족하면 추가로 지급하는 &lsquo