세포주 개발부터 완제 생산까지 원 스톱 서비스가 가능한 삼성바이오로직스 제 4공장이 첫삽을 떴다.삼성바이오로직스(대표 김태한)는 지난 18일 인천 송도 글로벌캠퍼스에서 제 4공장 착공식을 개최했다.삼성바이오로직스는 실질적인 건설 공사에 집중해 목표 일정을 소화하겠다는 계획이다. 제 4공장 건설은 2022년 부분 생산, 2023년 전체 가동을 목표로 진행된다.제 4공장은 생산량 25만6000리터로 현재 단일 공장 기준 세계 최대 생산 시설인 제 3공장(18만리터)의 기록을 넘어선다. 총 연면적은 약 23만8000제곱미터(㎡, 7만20

미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 중인 코로나19 백신 면역효과가 95%에 달한 것으로 나타났다.18일(현지시각) AFP통신, 로이터통신, CNN방송 등의 보도에 따르면 화이자는 코로나19 백신 임상 3상 시험의 최종결과에서 이 같은 수치를 얻었다.이번 최종결과는 임상 3상 참가자 중 코로나19에 감염된 170명에 대한 분석으로, 백신을 접종했음에도 코로나19에 걸린 참가자는 8명에 불과했다. 나머지 162명은 위약(가짜약)을 처방받은 참가였다.화이자와 바이오엔테크는 공동성명을 통해 “예방효과는 연령과 인종,

JW그룹의 공익복지재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 서초동 본사에서 ‘2020 JW 아트 어워즈’ 시상식을 개최했다고 18일 밝혔다.‘JW 아트 어워즈’는 국내 산업계 처음으로 시도된 기업 주최 장애인 미술 공모전이다. 장애 예술인들의 창작 기회를 제공하고 장애에 대한 사회적 편견을 없애기 위해 마련됐다.중외학술복지재단이 주최하고 꿈틔움이 주관하는 이번 공모전은 지난 7월부터 만 16세 이상 장애인을 대상으로 한국화, 서양화 등 순수미술 작품을 모집했다.중외학술복지

보령제약(대표 안재현·이삼수)은 식품의약품안전처(처장 김강립)로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 밝혔다.보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득함에 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분 보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수 있게 됐다.항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며, 필요 시 생산량

미국 제약사 화이자는 현재 개발 중인 코로나19 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청을 준비하고 있다고 17일(현지시각) 밝혔다.블룸버그 통신에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 뉴욕타임스(NYT) 주최로 열린 화상회의에서 “백신 안전성 데이터를 FDA에 제출할 예정”이라고 말했다.안전성은 긴급사용승인 신청하기 전 화이자가 입증해야 할 마지막 과제로, 이를 위해 화이자는 두 달간 임상시험 참가자들을 모니터링 해 왔다.불라 CEO는 “모니터링을 하며 안전성 관련 자료를

바이젠셀(대표 김태규)은 가톨릭대학교 산학협력단(단장 전신수)과 총 8종의 특허기술에 대한 라이선스-인(기술도입) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약으로 바이젠셀은 가톨릭대학교 산학협력단이 보유하고 있던 세포-기반 종양치료용 백신 개발을 위한 특허기술과 범용 T세포치료제 원천기술에 대한 특허기술 등을 도입하게 됐다.바이젠셀에 따르면 세포-기반 종양치료용 백신 개발을 위한 특허는 항원특이 세포독성 T 세포(CTL)를 이용한 맞춤형 T세포치료제 플랫폼 기술인 바이티어(ViTier)와 연관된 기술이다.이는 바이티어와 이를 이용한

SK플라즈마가 국내 제약기업 중 처음으로 NATO(북대서양조약기구)에 혈액제제의약품을 공급했다.SK플라즈마(대표 김윤호)는 2020년 NATO에 혈액제제 ‘SK알부민(Albumin 20% Inj.)'을 처음 수출했다고 17일 밝혔다.SK플라즈마는 지난 6월 NATO 조달청의 ‘아프간 군 신탁기금(ANATF) 의약품 조달사업’에서 글로벌 혈액유래의약품 기업들과의 경쟁을 뚫고 최종 공급자로 선정됐다.SK알부민의 최종 도착지는 아프가니스탄 카불이다. SK알부민은 오랜 내전으로 절대적인 필수의약품 부

대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스가 인공지능(AI) 신약개발 전문기업과 함께 난청치료제를 개발한다.아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 디어젠(대표 강길수)의 AI 플랫폼을 활용해 난청치료제 신약물질 발굴에 돌입했다고 17일 밝혔다.디어젠은 AI 신약개발 전문기업으로, 유전자 데이터로 질병타깃·바이오마커를 발굴하고 화합물과 단백질의 결합을 예측해 약물 후보물질을 도출하는 등의 AI플랫폼 기술을 보유하고 있다.아이엔테라퓨틱스와 디어젠은 난청치료제 분야에서 새로운 구조를 가진 약물을 발굴하고 후보물질 도출을 가속시

삼성바이오로직스가 코로나19 치료제 대량 생산에 돌입한다.삼성바이오로직스(대표 김태한)는 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 코로나19 항체 치료제 장기 생산 계약을 체결, 전 세계에 더 많은 환자들에게 더 신속하게 치료제를 제공하겠다고 17일 밝혔다.데이비드 A.릭스 릴리 회장은 “COVID-19와의 전쟁에서 중화 항체의 중요성이 입증되고 있으며, 바이오 의약품 산업계에서는 중화 항체의 글로벌 공급을 늘리기 위해 빠르고 효율적인 협업을 지속하고 있다”고 말했다.이어 “이번 삼성바

미국 제약사 모더나는 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상 3상에서 94.5%의 예방효과를 확인했다고 16일(현지시각) 밝혔다.모더나는 3만명이 참여한 임상 3상 중 코로나19 감염자 95명에 대한 중간결과를 분석했다고 설명했다.모더나는 참가자를 두 그룹으로 나누고 한 그룹엔 모더나의 코로나19 백신 후보물질을, 다른 한 그룹엔 위약(가짜약)을 각각 투여한 후 감염률을 비교하는 임상을 진행하고 있다.그 결과, 코로나19에 감염된 95명 중 90명은 위약을 투여한 그룹에서 나왔고, 나머지 5명은 모더나 백신 후보물질을 2회 접종한 그

한미약품은 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발 중인 LAPS Triple Agonist의 연구 결과 3건을 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다.한미약품은 지난 8월 유럽 간 전문가들이 참석하는 유럽간학회(EASL) 국제간학술대회(ILC)에서도 LAPS Triple Agonist의 임상과 전임상 데이터를 발표했다.LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비·식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비·항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시

동아에스티(대표 엄대식)는 면역항암제 라인업 강화에 나섰다.동아에스티는 최근 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd, 회장 저우윤슈)과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 12일 밝혔다.항서제약은 1970년 설립된 중국 장수성 소재의 혁신제약사로, 항암제와 마취·진통제 부문에 강점이 있는 중국 대표 제약기업이다. 지난해 매출 3조9000억원을 달성했고, R&D에 매출의 16%인 6200억원을 투자했다.이번 계약으로

대웅제약(대표 전승호)은 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 올로스타의 우수한 혈압강하 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 미국 치료학 저널(American Journal of Therapeutics)에 등재됐다고 12일 밝혔다.연구는 18세 이상 고혈압을 동반한 급성관상동맥증후군 환자 112명을 올로스타 복용군(55명)과 올메사르탄을 제외한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB)+아토르바스타틴 병용군(57명)으로 무작위 배정한 후, 12개월간 추적 관찰해 약물 복용 후 혈압과 콜레스테롤 조절 정도를 확인하고 그 효과를 비교했다.그

씨티씨바이오는 러시아에 코로나19 항체 신속진단키트의 허가등록이 완료됐다고 11일 밝혔다.러시아는 10일 기준 누적확진자 수가 178만1997명으로 미국·인도·브라질·프랑스에 이어 높은 코로나19바이러스 감염률을 나타내고 있다.이번에 러시아에 허가등록된 제품은 ‘COVID-19 IgM/IgG Combo Test’로, 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있다.씨티씨바이오는 러시아의 허가에 이어 미국 식

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2·3상 프로토콜 변경신청을 식품의약품안전처에 접수했다고 11일 밝혔다.유나이티드제약은 기존 임상 2상 시험의 국내 프로토콜 환자 수로 158명을 신청했다.하지만 코로나19 환자수가 감소해 임상피험자 모집이 어려워졌고, 이에 유나이티드제약은 국내에서 60명(3상 국내 60명, 해외 312명 등 총 372명)으로 변경을 신청했다.한편, 유나이티드제약은 식약처로부터 코로나19 감염 동물에 대한 동물시험을 보완하라

식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 면역 진단시약 2개 제품을 국내 정식 허가했다.이번에 허가된 키트는 에스디바이오센서의 항원 진단시약 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Test’와 항체 진단시약 ‘STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test’다.항원 진단시약은 검체(비인두 도말)로부터 코로나19 바이러스의 특정 성분을 검출해 바이러스 감염 여부를 확인하는 방식으로, 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품이다.이는 기존 유전자 진단 방식에 비해 정확도

제약바이오 전문가들은 코로나19 팬데믹 시대에 국민건강을 지킬 ‘제약주권’ 확보를 위해 제약바이오산업의 경쟁력 강화가 필수적이라고 입을 모았다.한국제약바이오협회(회장 원희목)와 남인순 국회 보건복지위원회 위원(더불어민주당)은 ‘코로나19 국가재난 위기, 의약품 강국 도약의 계기로’를 주제로 지난 10일 서울 여의도 국회의원회관에서 토론회를 공동 주최했다.토론회에서는 감염병 백신·치료제의 신뢰성을 높이기 위한 임상 투명성 확보와 의약품 주권 확보, 제약산업 글로벌 경쟁력 강화 방

휴메딕스(대표 김진환)는 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 10일 밝혔다.러시아는 누적 확진자가 미국·인도·브라질에 이어 세계 4위 규모로, 하루 확진자수 또한 2만명에 육박하는 등 역대 최대치를 경신하고 있다.이에 따라 러시아 정부는 코로나19 감염 초기 단계의 환자도 신속하게 확인할 수 있는 항원진단키트를 적극적으로 도입하고 있다.휴메딕스의 항원진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 바이오노트가 생산하는 제품

바이오일레븐(대표 이경민)은 오프라인에서도 자사 고함량 프로바이오틱스 ‘드시모네’의 정기결제와 정기배송 신청이 가능하도록 매장 내 태블릿 결제 시스템을 도입한다고 10일 밝혔다.바이오일레븐은 소비자가 드시모네 오프라인 매장에 비치된 전용 태블릿PC에서 휴대폰 번호와 배송 주소만 간편하게 터치하면 드시모네 월 구독 배송 서비스인 ‘또박배송’을 이용할 수 있게 한다는 방침이다.또박배송 오프라인 결제 시스템 신청자는 PC로 공식몰에 접속하거나 휴대폰에 별도앱을 설치할 필요 없이, 정기결제일과 배