유한양행은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임이 비알콜성 지방간염(NASH)·간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약 ‘YH25724’의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 18일 밝혔다.이번 임상은 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 YH25724 약물의 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학을 평가한다. 2022년 6월 완료가 목표다.유한양행 관계자는 “첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상개발에 착수, NASH 환자를 위한 혁신신약 치료법에 한 단계 더 가까워질

일동제약이 먹는 코로나19 치료제 개발에 나선다.일동제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 공동개발하기로 한 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19치료제 후보물질 ‘S-217622’ 국내 임상 2·3상 승인을 받았다고 18일 밝혔다.일동제약은 한국에서 무증상 환자와 경증·중등증 환자 200명 이상 등록을 목표로 한 임상에 곧바로 착수할 예정이다.시오노기는 일본과 싱가포르 등지에서 ‘S-217622’ 글로벌 임상을 진행하게 된다.일동제약과 시오노기는 한국에서 2022

K(코리아)-제약바이오가 미국·유럽 등 의약품 선진 시장까지 세력을 확장하고 있다.국내 제약바이오기업은 글로벌 시장에서 잇단 품목허가와 기술수출을 이루며 연구개발(R&D) 투자도 확대하고 있어 글로벌 영토 확장은 속도를 더할 전망이다.17일 업계에 따르면, K-제약바이오는 선진 시장에서 위상을 드높이고 있다.식품의약품안전처가 분석·발표한 2020년 의약품 무역수지는 1조3940억원으로 1998년 통계 집계 이후 처음으로 흑자를 달성했다. 수입실적이 8조5708억원으로 전년 대비 5.2% 증가하는 동안 수출실

휴온스그룹이 사업 부문별 역량·전문성 강화와 시너지 확대, 운영 효율화를 위해 휴온스네이처와 휴온스내츄럴을, 휴온스메디케어와 휴온스메디컬을 각각 합병한다.17일 휴온스글로벌에 따르면, 휴온스네이처와 휴온스내츄럴은 내년 1월 합병 작업이 마무리되며 휴온스네이처가 휴온스내츄럴을 흡수하는 방식이다.양사의 합병은 모회사 휴온스가 신성장동력으로 삼고 있는 건강기능식품 사업의 성장을 뒷받침하기 위한 조치다.휴온스글로벌은 휴온스네이처의 인·홍삼 영역에서의 전문성과 생산력이 휴온스내츄럴의 상품개발력과 온·오프

동아제약은 수면에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘셀파렉스 수면솔루션’을 출시했다고 17일 밝혔다.셀파렉스 수면솔루션은 국내산 미강(쌀겨)주정추출물을 함유했다. 미강주정추출물은 식품의약품안전처로부터 인정받은 개별인정형 원료다.미강주정추출물로 한 인체적용 시험 결과 잠이 드는 데 걸리는 시간인 입면시간 감소, 수면 효율 증가, 총 수면시간 증가, 비렘수면 중 2단계 수면의 유의적 개선 등 다양한 부분에서 수면의 질을 개선시키는 것을 확인했다.셀파렉스 수면솔루션은 1일 1회, 1회 3정을 잠들기 30분 전에 먹으

HK inno.N ‘케이캡정’의 연매출 1000억원 달성이 무난할 전망이다.HK inno.N은 위식도역류질환 신약 케이캡정이 올 1월부터 10월까지 누적 880억원의 원외처방실적을 기록했다고 16일 밝혔다.이는 2020년 한 해 실적이었던 761억원을 훌쩍 넘는 수치다.HK inno.N은 최근 케이캡의 급여적용범위를 위궤양까지 확대한 데 이어 구강붕해정을 새롭게 개발하면서 블록버스터 국산 신약의 지위를 더욱 강화하고 있다.15일 발표된 원외처방실적(유비스트)에 따르면, HK inno.N의 위식도역류질환 신약 케

씨젠은 중남미 시장 공략을 강화한다.씨젠은 콜롬비아 수도 보고타에 해외법인 ‘Seegene Colombia S.A.S.’을 설립했다고 16일 밝혔다. 이는 미국, 독일, 이탈리아, 중동, 브라질, 캐나다, 멕시코에 이어 8번째 해외법인이다.콜롬비아는 인구수가 5088만명으로 중남미에서 세 번째로 많고 인구 1000명당 의사 수가 2.4명으로 한국과 유사하다. 중남미 국가 중 상대적으로 의료 영역이 선진화돼 있다고 평가받고 있다.콜롬비아의 체외진단 시장은 약 5000억원으로 중남미 국가 중 두 번째로 크고 전국에

한국제약바이오협회는 24일부터 26일까지 ‘제약바이오산업 글로벌시장 진출전략 포럼’을 개최하고 협회 공식 유튜브 채널에서 생중계한다고 16일 밝혔다.이번 행사는 △24일 미국·유럽 등 선진시장 진출 전략 △25일 러시아·독립국가연합(CIS)·중남미·아프리카 등 파머징시장 △26일 베트남·태국·인도네시아 등 동남아국가연합(ASEAN) 시장 진출 전략 등을 각각 조명한다.협회는 직접 현지에 진출한 경험을 토대로 전문가들이 시장 진입 사례를

새로운 방식의 코로나19 백신이 상용화를 위한 마지막 절차를 밟고 있다.SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청 완료했다고 16일 밝혔다.SK바이오사이언스는 NVX-CoV2373의 국내 생산과 상업화에 대한 권리를 보유하고 있다.합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로는 국내 처음으로 품목허가가 신청된 NVX-CoV2373는 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 유도하는 사포닌 성분 면역증강제 Matrix-M을 보

바이젠셀이 정밀의료진단그룹을 신설하고 진단키트 시장에 도전장을 냈다.바이젠셀은 기존의 면역세포치료제 개발뿐 아니라 ‘면역체계 분석 진단키트’라는 새로운 사업으로 ‘개인별 정밀맞춤의료’를 실현할 계획이라고 15일 밝혔다.바이젠셀에 따르면, 바이젠셀이 현재 개발중인 진단키트는 ‘T세포 수용체 재배열 분석 제품’, ‘주조직적합성 항원 검사 제품’, ‘주조직적합성 항원 항체 검사 제품’ 등이다.코로나19 진단키트 등 주변에서 흔히 볼

대웅제약은 베트남 제약사 비에타파마사(Vietha Pharma Corp)와 약 120억원 규모의 코로나19 진단키트 수출판매계약을 체결했다고 15일 밝혔다.베트남 정부는 전국에서 매일 8000여명의 확진자가 발생하자 2021년 말까지 진단키트 1억개를 사들여 민간에 공급하겠다고 발표했다.대웅제약은 공공입찰에 강점을 가진 현지 파트너사를 발굴해 파트너십 계약을 체결, 연간 2000억원 규모로 추산되는 정부 조달 물량을 집중적으로 공략한다는 계획이다.대웅제약은 특히 빠르면 연내 현지 판매에 돌입할 것으로 내다보고 있다. 대웅제약은 이에

종근당은 인도네시아 합작법인 CKD OTTO가 알제리 최대 국영 제약사 사이달(Saidal)과 3200만달러 규모의 수출 계약을 체결하고 1차 물량을 출하했다고 15일 밝혔다.이번 계약으로 CKD OTTO는 2026년까지 5년간 인도네시아 현지 공장에서 생산하는 항암주사제를 알제리에 수출한다.사이달은 종근당과 수출 계약을 맺은 후 알제리 현지에서 품목 허가를 마쳤다. 이번에 수출된 항암제는 입찰을 통해 현지 병원에 즉시 공급될 예정이다.백인현 CKD OTTO 대표는 “CKD OTTO의 항암제 공장은 인도네시아 처음으로 할

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’가 국산 항체 신약으로는 처음으로 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 승인을 획득했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 승인 권고가 내려진 지 불과 하루 만이다.이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 첫 항체 신약 지위를 확보하게 됐다.15일 셀트리온에 따르면, 셀트리온은 지난 12일(현지시각) EC로부터 ‘렉키로나’ 정식 품목허가를 받았다.통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인 권고

SK바이오팜은 ‘세노바메이트’와 ‘솔리암페톨’ 등을 이을 혁신신약 개발에 몰두하고 있다. SK바이오팜은 이들 혁신신약으로 글로벌 의약품 ‘빅(Big)4’ 시장인 미국·유럽·일본·중국을 비롯한 글로벌 영토를 확장하면서 글로벌 ‘톱(Top)10’ 헬스케어 기업으로 도약한다는 방침이다.14일 업계에 따르면, SK바이오팜의 글로벌 시장 공략은 속도를 더할 전망이다.SK바이오팜은 중추신경계·뇌 질환 분야 &

GC녹십자는 환경보호와 임직원 건강증진을 위한 ‘GC플로깅(Plogging)’ 캠페인을 시행했다고 12일 밝혔다.‘플로깅’은 이삭을 줍는다는 뜻의 스웨덴어 ‘plocka upp(플로카 우프)’와 ‘jogging(조깅)’의 합성어로 산책이나 조깅을 하는 동안 쓰레기를 줍는 활동이다. 2016년 시작된 이래 환경보호와 건강증진 효과에 힘입어 전 세계로 확산되고 있는 추세다.행사는 지난달부터 약 2주간 임직원 200여명이 자발적으로 참여해 진행됐으며 코

삼성바이오에피스의 바이오시밀러 5종이 해외에서 올해 1~3분기 누적 매출 1조원을 돌파했다.삼성바이오에피스는 11일(미국 현지시각) 진행된 오가논의 3분기 실적발표와 10월20일에 진행된 바이오젠의 3분기 실적발표에서 이 같은 글로벌 마케팅 성과를 확인됐다고 12일 밝혔다.삼성바이오에피스는 오가논, 바이오젠(Biogen)과 한국을 제외한 글로벌 시장에서 바이오시밀러 제품 5종을 판매하고 있다.해당 실적발표에 따르면, 삼성바이오에피스는 올해 1~3분기 누적 기준 한국을 제외한 글로벌 시장에서 9억1620만 달러(약 1조800억원)의

한미약품이 기술이전한 항암 혁신신약들의 개발에 속도가 붙는 가운데 2022년부터는 결실이 맺어질 전망이다.권세창 한미약품 사장은 12일 “롤론티스, 벨바라페닙, 포지오티닙, FLT3억제제 등 한미약품이 개발한 다수 항암 혁신신약들의 글로벌 상용화를 위한 개발 속도가 동시다발적으로 높아지고 있다. 내년부터 그 결실이 하나씩 나올 것”이라고 강조했다.한미약품은 그간 글로벌 제약바이오 기업인 로슈의 계열사 제넨텍을 비롯해 앱토즈, 스펙트럼 등에 항암치료 후보물질을 기술이전해 왔다.한미약품에 따르면, 최근 희귀질환 분

동아쏘시오그룹은 최근 환경운동연합에 ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 1억원을 전달했다고 12일 밝혔다.지구회복 자원순환 캠페인은 자원순환과 재활용의 중요성을 알리고 생활 속 실천을 장려해 궁극적으로 지속가능한 환경을 만들고자 기획됐다.전달된 기부금은 동아쏘시오그룹의 임직원 참여 비대면 걸음 기부 캠페인 ':D-Style Walking(디스타일 워킹)'으로 마련됐다. 동아쏘시오그룹은 1억 걸음을 목표로 지난 4월29일부터 6월일까지 디스타일 워킹을 실시했다. 총 1524명의 임직원이 참여했으며

삼진제약은 산업통상자원부 산하 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관한 ‘제47회 국가품질경영대회’에서 ‘국가품질혁신상 제품품질혁신 부문 대통령표창’을 수상했다고 12일 밝혔다.‘국가품질상(NQA)’은 ‘산업표준화법’ 제31조의4와 동법 시행령 제30조의4에 근거, 지속적인 품질 관리·혁신으로 우수한 경영 성과를 창출해 국가산업 경쟁력 향상에 크게 기여한 기업을 선정·표창하는 정부포상제도다.삼진제약은 제안 제도로 인한