셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(성분 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 CT-P17)가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 이번에 획득한 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다.유플라이마는 선진 규제기관으로부터 허가를 획득한 세계 첫 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러다.유플라이마는 올해 2월에 유럽에서 판매허가를 획득해 유럽에 진출한

대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분 펙수프라잔염산염)’이 허가를 취득, 국산신약 34호 자리에 이름을 올렸다. 대웅제약은 펙수클루정으로 한국 위식도역류질환 치료제 시장 재편을 이뤄낸다는 방침이다.대웅제약은 펙수클루정 40밀리그램(㎎)이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다.대웅제약은 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 출시를 목표로 한다는 계획이다.펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-c

GC녹십자헬스케어는 새해 ‘GC케어’로 사명을 변경하고 디지털 헬스케어 시장을 선도하는 IT 플랫폼 기업으로 새롭게 출발한다고 30일 밝혔다.GC케어는 이번 사명 변경과 함께 기존 B2B(기업 간 거래) 중심의 사업 운영 체제를 B2C(기업과 소비자 간 거래)로 확장한다.GC케어는 코로나19 장기화로 급변하는 소비자 니즈에 선제적으로 대응하고 디지털 플랫폼 시장을 주도하고자 이번 사명 변경을 추진하게 됐다고 설명했다.GC케어는 내년 초 건강검진 서비스와 개인 맞춤형 헬스케어 프로그램이 결합된 ‘건강

삼일제약이 비건 프로틴밀 시장에 도전한다.삼일제약은 웰니스 브랜드 ‘일일하우’를 론칭했다고 29일 밝혔다.일일하우는 ‘건강한 하루하루(日日)를 위한 검증된 노하우(Know-how)를 찾아 누구나 옳은 건강을 실천할 수 있도록 돕는다’는 브랜드 콘셉트를 바탕으로 100% 비건 인증을 받은 다양한 비건 제품을 선보일 예정이다.주요 제품은 비건 프로틴 음료 ‘일일하우 프로틴밀’과 비건 귀리음료 ‘일일하우 오트리치’ 등 2종이다. 이외에도 ‘비

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 2022년 1월17일부터 19일까지 미국 샌프란시스코에서 비대면으로 열리는 바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase)에 참석한다고 29일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스는 바이오·제약 산업 이벤트 선두 업체인 데미 콜튼(Demy-Colton)과 세계적인 바이오 파트너링 포럼을 개최하는 EBD그룹이 매년 진행하는 대규모 바이오 기술 투자 컨퍼런스다.이 행사에는 다수의 글로벌 제약사들과 투자자들이 참여, 네트워크 구축은 물론 기술 이전에 대한 논의가 이뤄진다.온코닉테라퓨틱스는 바이오텍 쇼

온라인 의약품·마약류 판매·광고 총 2978건이 접속 차단됐다.식품의약품안전처는 2021년 4월부터 11월까지 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부, 한국인터넷진흥원과 함께 를 점검해 이같이 조치했다고 28일 밝혔다.이번 점검은 4개 기관별로 의약품·마약류 판매·광고를 점검해 정보를 수집하고 의심사례 포착 후 해당 정보를 식약처로 전달, 식약처가 증거를 수집해 위반 여부에 대해 최종 검증·확정 후 누리집 차단요청 등 조치를 취하는 방식으로 진행됐다.주요

한국콜마홀딩스가 바이오산업을 미래 성장 동력으로 낙점, 4차 산업 중심의 사업 포트폴리오 강화에 나선다.한국콜마홀딩스는 오가노이드 기반 기술을 보유한 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오를 인수한다고 28일 밝혔다.인수 규모는 지분의 총 40%로 한국콜마홀딩스가 최대주주가 된다.한국콜마홀딩스는 이번 인수로 전세계적으로 현재 약 1조원 규모고 2027년에 약 4조원 규모로 성장이 전망되는 오가노이드 시장을 공략한다.오가노이드는 Organ(장기)와 Oid(소체)의 합성어로 줄기세포로부터 계통 발생·분화를 통해 형성된 자가재생&

셀트리온제약은 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분 레그단비맙)’의 추가 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 계약은 코로나19가 국내에서 급격히 확산되자 렉키로나를 안정적으로 공급받기 위한 정부의 선제적 조치다.셀트리온제약은 계약에 따라 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기 동안 전국 지정 치료기관에 공급할 예정이다.질병관리청은 11월24일 단계적 일상회복을 시작하면서 늘어나는 중증 환자의 증가세 감소를 위해 중증 이전 단계부터 항체치료제 렉키로나를 적극 사용하기로 결정하

SK바이오사이언스가 백신·바이오 분야에서 글로벌 기업으로 도약하기 위한 전초기지로 송도를 낙점했다.SK바이오사이언스는 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 3만413.8㎡(9216여평) 부지에 글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터를 신축키로 하고 27일 인천경제자유구역청(IFEZ)과 토지매매 계약을 체결했다고 밝혔다.SK바이오사이언스는 또 송도 국제도시에 글로벌 R&PD 센터를 신축하는 등 현재 판교와 경북 안동을 중심으로 구성돼 있는 SK바이오사이언스의 R&D,

동국제약은 급변하는 대내외 경영 환경에 능동적으로 대응하기 위해 조직개편을 단행했다고 27일 밝혔다.동국제약은 우선 송준호 총괄 사장을 임명했다.송 신임 총괄 사장은 미국 미시건대 경제학 학사, MIT MBA를 거쳐 국내외 경영 컨설팅, 투자회사에서 근무했다. 특히 2012년부터 2019년까지 동국제약 전략기획실장으로 재직하면서 회사의 지속 성장에 기여해 왔다.송 신임 총괄 사장은 앞으로 영업과 관리 등 회사 경영 전반의 변화와 혁신을 책임지게 된다.동국제약은 이와 함께 IR, 재무, 투자, 기획 부문의 역량 있는 외부 전문가를 새

K-mRNA 컨소시엄이 개발 중인 국산 코로나19 mRNA 백신 임상이 본격화된다.K-mRNA 컨소시엄은 신속한 국산 mRNA 백신 상용화로 백신 주권을 확보하고 차세대 mRNA 플랫폼 기반 의약품 개발로 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 지난 6월 설립됐다. 한미약품, 에스티팜, GC녹십자와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 mRNA플랫폼 기술·생산능력의 시너지를 내기 위해 뭉쳤다. 이후 9월에 전문의약품 개발·생산 업체 동아에스티와 바이오 원부자재 전문기업 이셀이 합류했다.에스티팜은 mRNA 코로나 백신

한국혁신의약품컨소시엄은 산업통상자원부의 ‘글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발’ 사업 1년차를 마무리하며 과제가 본 궤도에 올랐다고 24일 밝혔다.KIMCo가 지난 4월 과제 총괄 수행기관으로 선정된 ‘글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품(TBM) 개발’ 사업은 오는 2024년까지 4년간 130억원을 투입, TBM의 글로벌 진출을 지원하는 것이 골자다.TBM은 혁신적인 제형기술을 기존 의약품에 적용해 약효, 생체이용률, 환자의 복약순응도 등을 개선한 의약품이다. 이는 넓은 의미에서

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 위탁생산 계약을 확장 체결, 글로벌 백신 생산 허브 도약 목표를 가시화하고 있다.SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 원액 생산과 글로벌 공급을 위한 CMO(위탁생산), 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.계약 기간은 2022년 12월까지다.SK바이오사이언스는 안동 백신공장 L하우스의 9개 원액 생산시설 중 3개 시설을 ‘NVX-CoV2373’ 생산에 활용하게 된다.계약은 SK바이오사이언스가

GC녹십자는 연말을 맞아 사회적 취약계층 지원을 위해 사회복지시설과 대한적십자사 등 불우이웃돕기 성금 2억원을 기탁했다고 24일 밝혔다.GC녹십자는 매년 ‘연말 1% 나눔’, ‘급여 끝전 기부’, 임직원이 기부하는 금액만큼 회사의 기부금이 더해지는 ‘매칭그랜트’ 등 다양한 기부 프로그램을 운영하고 있다.이번 기부금 중 1억원은 전국 각지의 사회복지기관과 불우이웃돕기, 희귀질환 환자를 위한 성금으로 쓰여진다.GC녹십자는 재난 구호사업과 노인, 장애인, 아동청소년 등을 위

제일파마홀딩스는 2022년 1월1일자로 제일약품을 비롯한 계열사 임원 승진 인사와 조직개편을 단행했다고 24일 밝혔다.제일파마홀딩스는 하용수 총무 팀장과 권태욱 구매 팀장이, 제일약품은 김연돈 도매 팀장이 각각 이사로 승진했다.제일헬스사이언스는 김광수 제일약품 개인병원 부문장 이사를 영업 마케팅 총괄본부장 상무로 승진 보직 발령했다.제일약품은 일부 조직개편도 실시했다.제일약품은 해외 사업 부문과 라이선스 인·아웃, 신약 개발을 총괄하는 글로벌 사업본부를 신설하고 개발본부장인 김수미 이사를 글로벌 사업본부장에 보직 발령했

보령바이오파마는 지난 23일 개최된 임시주주총회에서 이사진 개편과 감사위원회 설치를 의결했다고 24일 밝혔다.보령바이오파마는 사내이사로 영업부문의 박명배 영업본부장과 경영부문의 이영 경영본부장을 신규 선임했다.또 사외이사는 각 분야의 전문가인 최승우, 이기형, 이종훈 이사를 각각 선임했다. 이들은 감사위원회 위원으로도 활동할 예정이다. 최승우 사외이사는 감사위원장도 맡는다.보령바이오파마는 이번 이사진 개편과 감사위원회 설치에 대해 2022년 말 기업공개(IPO)를 앞두고 경영의 투명성과 효율성을 높이기 위해 이뤄졌다고 설명했다.보령

HK inno.N(HK 이노엔)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분 테고프라잔)’이 미국 시장에 발을 내디뎠다.HK inno.N은 지난 23일 미국 소화기의약품 전문 제약기업 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories Inc.)와 미국·캐나다 시장에 대한 ‘ 케이캡’의 기술수출 계약을 체결했다.이번 계약으로 HK inno.N은 계약금과 함께 임상·허가, 매출 단계별로 기술료(마일스톤)를 수령하고 매

SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’의 북미 시장 확대에 나선다.SK바이오팜은 ‘세노바메이트’의 캐나다 내 상업화를 위해 엔도그룹(Endo International plc)에 기술 수출했다고 24일 밝혔다.엔도그룹은 아일랜드에 본사를 둔 헬스케어 전문 글로벌 기업이다. 현재 혁신 신약, 제네릭, 의료기기, 미용제품 등 4가지 사업 부문을 보유하고 있다.SK바이오팜에 따르면, 세노바메이트는 2019년 11월 식품의약국(FDA) 허가를 받아 이듬해 5월 현지법인 SK라이프사이언스를 통

대웅제약은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발, 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다.넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암 신약 개발 중인 신생 바이오벤처로 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 중화항체를 이용한 신약을 개발하고 있다.해당 후보물질은 면역치료법을 사용할 수 없거나 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와의 병용요법으로 새로운 시장을 창출할 것으로 기대되고 있다.양사는 비소세포폐암 치료 후보물질인 ‘N