식품의약품안전처는 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’과 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 ‘파인큐아세트펜시럽’에 대해 자발적 회수를 하도록 권고하고 잠정 제조·판매중지 조치했다고 18일 밝혔다.이번 조치는 ‘콜대원키즈펜시럽’에서 상분리(투명액과 불투명액으로 분리) 현상이 확인된 데 따른 것이다.식약처는 해당 제품을 포함한 ‘아세트아미노펜’ 함유 액상시럽제와 현탁제 생산·수입업체에 대해 점검한 결과와 이에 대한

HK이노엔은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(DDW 2023)에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 전했다.이번에 공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2·4주간 케이캡(테고프라잔) 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3가지다.먼저 미란성 위식도역류질환환자 대상 2&midd

동국제약은 제넨셀과 함께 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명 프리멘시아)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군(PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.개별인정형 기능성 원료는 고시(告示)나 등록되지 않은 소재를 자체 연구해 건강에 도움이 된다는 것을 실험 등을 통해 증명하고 식약처로부터 인정받는 것이다.동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30여억원을 투입한 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다. 현재 관련 증상 개선 기능성

삼성바이오에피스는 코엑스에서 위성 심포지엄(Satellite Symposium)을 개최한다고 17일 밝혔다.이는 17일부터 20일까지 코엑스(COEX)에서 진행되는 한국루푸스연구회 및 대한류마티스학회 주관 ‘제15차 세계 루푸스 학술대회·제43차 대한류마티스학회 춘계학술대회 및 17차 국제학술 심포지엄(LUPUS & KCR 2023)’ 프로그램 중 하나다.심포지엄은 삼성바이오에피스가 국내 학회에서 처음으로 시행하는 학술 토론의 장(場)으로 국내외 류마티스 분야 전문의를 대상으로 자가면역질환 치료제

셀트리온은 최근 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔 밝혔다.셀트리온은 이번 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.셀트리온은 지난 4월 해당 임상의 IND를 유럽의약품청이 관리하는 임상시험정보

동아제약은 트러블 케어 전문 더마 코스메틱 브랜드 ‘파티온’이 최근 홍대 상상마당에서 오프라인 행사인 ‘트러블해방 캠페인’을 진행했다고 17일 밝혔다.파티온은 지난 4월 숙명여자대학교를 시작으로 성신여자대학교, 서울시립대학교 등 주요 대학 학생들을 대상으로 오프라인 캠페인을 진행했고 성원에 힘입어 2차 오프라인 이벤트를 진행하게 됐다.이번 행사는 주요 소비자 타깃인 20대들의 유동인구가 많은 홍대에서 파티온의 브랜드 가치를 알리고 다양한 이벤트를 통해 제품 경험을 제공하기 위해 진행됐다.이

한미약품이 독자 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 신약이 잠재력을 인정받았다.17일 한미약품에 따르면, 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)’에 대해 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다.IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한걸음 더 나아간 것이다.한미약품은 현재 진행 중인 글로벌 임상

휴온스그룹이 자회사의 실적 호조에 힘입어 상승세를 이어갔다.16일 휴온스그룹에 따르면, 휴온스글로벌은 2023년 연결재무제표 기준 매출액 1740억원, 영업이익 245억원을 기록했다. 전년 대비 각 12%, 18% 증가한 수치다.휴온스, 휴메딕스 등 상장 자회사는 물론 휴온스바이오파마 등 비상장 자회사가 그룹 성장을 이끌었다.휴온스는 연결 기준 매출 1279억원, 영업이익 112억원을 기록하며 전년 대비 각 10%, -5% 증감했다. 전문의약품 부문의 매출은 전년 동기 대비 11% 성장한 572억원, 뷰티·웰빙 부문은

메디톡스는 15일 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 7% 증가한 427억원을 달성했다고 밝혔다.같은 기간 영업이익은 18억원으로 67% 줄었고 당기순이익은 55억원으로 22% 늘었다.메디톡스에 따르면, 주력 사업 중 하나인 필러 부문이 전년 동기 대비 국내와 해외 모두 20% 이상 성장하며 매출 상승을 견인했다. 또 지난해 대량 생산에 돌입하며 주력 품목으로 성장한 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’가 꾸준한 성장세를 기록한 점도 긍정적인 영향을 줬다.다만 영업이익은 △톡신 제제 ‘M

국가임상시험지원재단은 15일 ‘2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’을 발간한다고 밝혔다.주요 내용으로는 △국내외 임상시험 수행현황 △임상시험 주체별 산업통계 △국민 임상시험 인식도 △국내외 제약산업 및 R&D 규모 등이다.‘2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’은 국가임상시험지원재단 홈페이지에서 누구나 다운로드할 수 있다.또 임상시험 승인현황 세부 분석 및 임상시험 동향 분석자료 등 추가 정보도 확인할 수 있다.박인석 이사장은 “2017년부터 매년 발간하는 &lsqu

HLB제약이 업계 처음으로 관절 전문 연구 조직을 신설하고 해당 시장을 선도하겠다는 포부다.14일 HLB제약에 따르면, HLB제약은 최근 ‘한국인관절연구센터’를 출범했다.이는 국민의 평균 수명이 늘며 관절 건강의 중요성이 커지면서 관절 헬스케어 시장이 주목 받고 있기 때문이다.실제 식품의약품안전처 통계 기준 국내 관절·뼈 건강기능식품 시장 규모는 2020년 966억원, 2021년 1776억원을 기록했다. 올해는 3000억원에 이를 것으로 예상되고 있다.또 지난해 새롭게 인정된 건강기능식품 기능성 원

동화약품은 대한적십자사에 지난해 발매된 활명수 125주년 기념판 판매수익금과 ‘활명수 1897’ 팝업스토어에서 판매된 활명수 굿즈 판매금액을 ‘생명을 살리는 물 캠페인’ 기금으로 전달했다고 14일 밝혔다.기금은 네팔 산쿠와사바아 지역의 수도·위생 시설 구축 및 개선, 지역주민 대상 보건위생 교육과 캠페인 활동 지원에 쓰이게 될 예정이다.김대현 동화약품 상무는 “활명수의 가치에 따라 많은 분들의 생명을 살리는 데 기여할 수 있도록 앞으로도 나눔을 실천하겠다”

일동제약은 최근 자사가 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 미국 물질 특허를 취득했다고 14일 밝혔다.‘ID110521156’는 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다.GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며 체내 인슐린 합성·분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절

SK바이오팜이 2020년 5월 미국에 출시된 ‘세노바메이트(미국 제품명 ‘엑스코프리’)’가 성장을 거듭하며 올해 4분기에 분기 흑자 달성 가능성을 높였다.14일 SK바이오팜에 따르면, SK바이오팜의 2023년 1분기 매출은 608억원으로 전년 동기 대비 약 48% 증가했다.이는 세노바메이트가 미국에서 12분기 연속 성장하며 539억원(+70%)의 매출을 기록했기 때문이다. 세노바메이트의 미국 내 총 처방 수(TRx)도 3월 기준 1만9910건으로 경쟁 신약의 35개월차 평균 처방 수의 약

셀트리온헬스케어가 상대적 비수기인 1분기에만 5000억원 이상의 매출을 올리며 연매출 2조원을 무난히 돌파할 전망이다.14일 회사에 따르면, 셀트리온헬스케어는 2023년 1분기 연결재무제표 기준 매출 5036억원, 영업이익 510억원, 당기순이익 541억원을 달성했다고 공시했다.매출은 전년 동기 대비 21.1% 증가한 수치다.영업이익은 수익성 높은 제품들의 처방 확대가 이어지면서 같은 기간 13.3% 늘었고 영업이익률은 10.1%로 두 자릿수를 이어갔다. 당기순이익의 경우 원화 약세로 인한 외화환산이익 증가 등의 영향으로 세전이익이

휴젤은 연결재무제표 기준으로 2023년 1분기 매출 644억원, 영업이익 185억원, 당기순이익 170억원을 기록했다고 지난 10일 공시했다.매출은 전년 동기 대비 4% 증가했다. 다만 영업이익은 호주·캐나다 지역 출시를 위한 선투자 등의 영향으로 같은 기간 25% 감소했다.제품별로 보면, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’는 영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·오스트리아 등 유럽 주요국가에서의 본격적인 매출 발생과 함께 태국·대

롯데헬스케어가 오는 8월 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 ‘캐즐’ 서비스 시작을 앞두고 상품 경쟁력을 선제적으로 확보하기 위해 스타트업과 손을 잡았다.롯데헬스케어는 탈모·두피 케어 솔루션 스타트업 비컨(Beacon)과 사업협력·상품공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.비컨은 사용자별 문진을 통해 두피 특성을 확인하고 이에 꼭 맞는 성분을 인공지능(AI)으로 찾아내 ‘나만의 샴푸’를 만들어주는 ‘위드비컨(WithBeacon)’ 서

SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 MSD와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질의 신규 생산 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.MSD는 국제 비영리 연구기관 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 현재 승인돼 사용 중인 자이르 에볼라 백신 에르베보(ERVEBO)의 공정 효율, 열 안정성을 개선한 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질을 개발 중이다.해당 후보물질이 성공적으로 개발돼 규제 당국의 승인을 획득하면, 자이르 에볼라 바이러스 백신의 전세계 공급 증대와 접근성 향상에 기여할 것으로 예상된다.후보물질은 SK바이오

셀트리온은 8일 공시를 통해 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출액 5975억원, 영업이익 1823억원, 영업이익률 30.5%를 기록했다고 밝혔다.전년 동기 대비 매출액 12.4%, 영업이익은 41% 각각 증가했다.셀트리온에 따르면, 올해 1분기 실적은 바이오의약품 매출 신장이 전체 매출 성장을 견인했다. 바이오의약품 매출은 전년 동기 대비 49% 늘었다. 차세대 주력 제품인 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 혈액암 치료제 ‘트룩시마’의 공급 증가에 힘입어 사상 처음으로 바이오시밀러 분기