‘김소희의 P.S’는 정부가 미래 신성장 산업으로 낙점한 제약바이오 산업 전반을 둘러싼 다양한 이슈 스토리를 다루는 코너다. 이슈의 시작과 의미, 배경과 전망을 담는다. 목요일, 새로운 제약바이오 스토리로 독자들을 찾는다. P.S는 Pharma(ceutical) Story의 약자면서 추신(postscript)의 약자다. 메디톡스와 식품의약품안전처 간 보툴리눔 톡신 행정처분 취소 소송 결과가 6일 오후 1시50분에 나온다.이번 법적 공방은 지난 2020년 11월13일 식약처가 메디톡스의 ‘메

셀트리온은 5일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다.이는 올해 2월과 3월, 6월에 이어 네 번째 자사주 매입이다.이번에 매입할 자사주는 총 33만3556주, 취득 예정 금액 약 500억원(7월4일 장마감가 14만9900원 적용) 규모다. 자사주 취득은 2023년 7월6일부터 장내매수를 통해 진행된다. 셀트리온이 이번에 추가로 자사주를 매입하면 올해에만 총 130만5376주, 약 2000억원의 자사주를 취득하게 된다.셀트리온은 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해 주가 안정 및 주주가치 제고를

HK이노엔은 티씨노바이오사이언스와 KRAS 표적 항암 신약 후보 물질 발굴을 목표로 공동연구에 착수했다고 5일 말했다.HK이노엔은 최근 자체 AI기반 신약개발 플랫폼 ‘inno-SUN’을 활용해 표적 항암 신약 유효물질을 발굴했다. HK이노엔이 발굴한 물질은 다양한 KRAS유전자 변이를 표적하는 ‘pan-KRAS 저해제’ 계열의 항암 신약 물질이다.티씨노바이오는 HK이노엔과 유효물질 최적화와 물질 평가를 맡는다.양사는 내년(2024년)까지 후보물질을 확보하는 것이 목표다.KRAS유전자는 우

삼일제약은 글로벌 안과 의약품 CMO(위탁생산)·CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 유니터(Unither Pharmaceuticals)의 신임 CEO 등이 삼일제약의 베트남 공장에 방문했다고 5일 밝혔다.삼일제약과 유니터는 앞서 지난해 9월 프랑스 쿠탕스에 소재한 유니터 플랜트에서 양사 간의 상호 협력과 발전, 글로벌 사업 확장을 위한 업무협약을 체결했다.양사는 삼일제약 베트남 공장과 관련된 협력 강화와 삼일제약의 북미·유럽 시장 진출 프로젝트를 위한 구체적 논의로 양사 간의 공고한 파트너십을 확인했다.한편

GC녹십자는 최근 브라질 블라우(Blau Farmaceutica)와 면역글로블린 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’ 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.GC녹십자는 9048만달러 규모(약 1194억원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월29일까지 총 5년간이다. 계약금액은 2025년 12월31일까지의 공급에 대한 추정 금액으로 우선 책정됐다.IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 의약품이다. 수출용 혈액제제는 미국

삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어가 이달 1일부터 약 24조원 규모의 미국 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’ 시장 공략을 본격화한다.휴미라는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역질환 치료제다.5일 업계에 따르면, 두 회사는 각각 ‘하드리마(유럽제품명 임랄디)’와 ‘유플라이마’를 출시했다.삼성바이오에피스의 ‘하드리마’는 저농도(50㎎/㎖)와 고농도(100㎎/㎖) 등 2가지

대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국에서 미간주름 환자를 대상으로 실시한 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위한 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.대웅제약에 따르면, 이번 임상은 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월 동안 진행됐다.에볼루스는 이번 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했다. 또 심각한

동국생명과학은 최근 인벤테라제약과 고성능 MRI 조영제 신약 개발 및 상업화를 위한 업무 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.MRI 조영제는 MRI 이미지의 선명도와 해상도를 높여주는 약물이다. 해당 시장은 2030년까지 전 세계 약 5조8000억원 규모를 이룰 것으로 예상된다. 현재 시장에 출시된 MRI 조영제들은 성능적인 한계가 있어 더 발전된 신약의 필요성이 대두되는 실정이다.동국생명과학은 인벤테라제약이 개발 중인 고성능 MRI 조영제 신약의 시장 진입을 돕는다. 특히 인벤테라제약의 신약에 대한 생산과 국내외 마케팅·영

메디톡스의 관계사 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업 리비옴은 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업에서 신규 과제로 선정돼 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.신규 과제로 선정된 ‘LIV001’은 살아있는 미생물을 치료물질로 사용하는 마이크로바이옴 치료제(LBP)다. 특허 받은 미생물 엔지니어링 플랫폼인 eLBP 기술을 사용, 면역조절 효능 펩타이드인 VIP(Vasoactive intestinal peptide) 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발됐다.특히 유전

유한양행은 식품의약품안전처로부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료로 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 허가를 받았다고 30일 공시했다.렉라자는 2021년 1월18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다.유한양행은 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 확인했다.유한양행은 이에 따라 올해 3월 EGFR

SK바이오팜은 30일 약 620억원(4750만달러)을 투자해 미국 바이오텍인 프로테오반트의 지분 60%를 인수한다고 공시했다.취득예정일은 7월17일이다.취득 목적은 글로벌 수준의 TPD(표적단백질분해) 기술 확보다. SK바이오팜은 이를 통해 TPD 기반의 항암 영역으로 진출한다는 포부다.SK바이오팜은 외부 조달 없이 현금보유액으로 충당할 수 있다고 설명했다. 또한 연 3000만달러 수준으로 비용관리를 한다면 2년 이상 추가 자금 투입 없이 프로테오반트 운영할 수 있다고 부연했다.특히 인수에 따른 각종 일(1)회성 비용이 발생하겠지만

SK바이오사이언스는 호주 피터 도허티 감염·면역 연구소와 글로벌 인플루엔자 예방 및 대응을 위한 연구 협력 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.도허티 연구소는 호주 멜버른대 산하 감염병 연구 기관으로 세계보건기구(WHO) 인플루엔자 협업 센터이자 세계 3대 인플루엔자 균주 공급처 중 하나다.양측은 인플루엔자 백신 연구 개발의 고도화를 목표로 신규 인플루엔자 백신 플랫폼 기초 연구, 글로벌 인플루엔자 관련 최신 연구기술 및 산업동향 파악 등을 협력한다.SK바이오사이언스는 이번 협력을 통해 인플루엔자 예방 및 대응 체계를 공고

대웅제약이 자체개발한 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’로 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 도전장을 냈다.대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40㎎(성분명 펙수프라잔염산염’의 품목허가신청서(NDA)를 신청했다고 27일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면, 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장규모는 약 3조3000억원에 달

급변하는 의약품 유통환경 속에서 불법 리베이트를 근절하고 윤리경영을 강화하기 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회는 한국글로벌의약산업협회와 ‘2023 제약산업 윤리경영 아카데미’를 개최했다고 27일 밝혔다.이번 행사는 제약사 자율준수관리자 및 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 담당자 대상으로 온‧오프라인 동시에 진행됐다. 최근 변화하는 의약품 유통 정책 동향을 살펴보고 실무적 차원의 대응을 모색토록 했다.아카데미는 △의약품 판매질서 관련 약무정책 동향 △지출보고서 실태조사 설명 및 주요 질의사

현대약품은 의약품 회수에 관한 공표(의약품, 1등급 위해성), 약사법 제72조의 규정에 따라 일부 제품에 대한 긴급 회수한다고 26일 공표했다.회수 대상 제품은 2023년 5월15일에 제조된 사용기한 2026년 5월14일, 제조번호 23018의 ‘현대미녹시딜정(포장단위 30정/병)’이다.사유는 의약품 용기상의 표시 기재 위반에 따른 영업자 자진회수다.회수는 현대약품과 도매업소가 취급 판매업소, 의료기관을 방문해 진행할 예정이다.[신아일보] 김소희 기자

동아에스티가 항암과 면역질환 분야의 혁신신약을 개발하는 제약회사로 체질 바꾸기에 나섰다. 10년 후 글로벌에서 승부를 펼칠 1~2개의 혁신신약을 확보한다는 포부다. 이를 위해 동아에스티는 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제와 비만 치료제 개발에 속도를 낸다.김미경 동아에스티 연구본부 면역질환연구실 실장은 최근 기자들과 만나 이같이 밝혔다.김미경 실장은 “2021년 말 회사 성장을 위한 선택과 집중 전략을 추진하기로 뜻을 모으고 타깃 치료 분야를 항암과 면역질환으로 설정했다. 글로벌 시장에서 승부할 수 있는 혁신신약을 개

셀트리온은 ESG(환경·사회·지배구조) 활동과 성과를 담은 창사 이래 첫 ‘셀트리온 ESG 보고서’를 발간했다고 25일 밝혔다.보고서는 국제 지속가능경영 보고서에 대한 가이드라인 GRI에 따라 작성됐으며 독립된 제3자 검증을 받아 보고서의 정확성과 대외 신뢰성을 높였다.셀트리온은 체계적인 ESG 경영을 추진하기 위해 지난해 대표이사 직속 전담부서를 조직하고 이사회 산하 ESG위원회를 신설하는 등 ESG 거버넌스를 구축했다.이번 보고서에는 셀트리온이 그 동안 실천해온 환경, 사회, 지배구

한미약품은 21일부터 24일까지(현지시각) 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회(EASL)에 참가해 NASH(비알코올성 지방간염) 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘랩스트리플아고니스트(일반명 efocipegtrutide)’의 연구 결과 2건을 발표했다.23일 한미약품에 따르면, 이번에 발표한 연구는 NASH 치료의 핵심 지표 중 하나로 꼽히는 ‘간 섬유화’를 직접적으로 개선한 효능을 평가한 결과여서 관심이 집중되고 있다. 현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있으나 간 섬유화 개선에서는

셀트리온은 22일 진행된 이사회에서 주가 안정·주주가치 제고를 위한 자사주 매입을 결정했다.23일 셀트리온에 따르면, 셀트리온이 이번에 매입할 자사주는 총 31만4466주며 취득 예정 금액은 약 500억원(2023년 6월21일 종가 15만9000원 기준) 규모다.자사주 취득은 2023년 6월23일부터 9월22일까지 장내매수를 통해 진행될 계획이다.셀트리온은 지난 2월과 3월에 이어 올해 세 번째로 자사주 매입을 결정했다. 이번에 추가로 자사주를 매입하면 올해에만 셀트리온 총 97만1820주(약 1500억원)의 자사주를