알테오젠(대표 박순재)은 국내 처음으로 바이오베터 유방암치료제인 항체약물접합(ADC) 유방암치료제 ‘ALT-P7’의 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다.

ADC 유방암치료제는 개량된 바이오베터(바이오개량신약) 의약품이다.

알테오젠은 삼성서울병원(연구책임자 박연희 교수)과 가천대길병원(연구책임자 안희경 교수)에서 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 ‘ALT-P7’의 안전성·내약성을 확인하는 임상 1상 시험을 진행했다.

알테오젠은 이를 통해 임상2상 권장 용량을 결정하고 시험을 성공적으로 마쳤다고 강조했다.

‘ALT-P7’은 알테오젠의 바이오베터 개량기술인 항체약물접합의 고유한 원천기술이 이용됐다. 이 원천기술은 전 세계 9개국에 특허가 등록돼 있다.

알테오젠은 또 이 플랫폼 개량기술을 이용해 미국 FDA에 희귀의약품으로 등록한 ADC위암치료제, 치료제가 없는 ADC난소암치료제 등도 개발하고 있다.

알테오젠 관계자는 “올해 하반기엔 임상 2상 시험에 진입, 임상 1상에서 확인된 ALT-P7의 임상 2상 권장 용량에서의 유효성을 평가할 계획”이라며 “특히 글로벌 제약사와 라이선싱 아웃(기술수출)을 위한 협상을 진행하고 있다”고 말했다.

[신아일보] 김소희 기자

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