휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme)사 히알루로니다제와 추가 비교 시험해 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 25일 밝혔다.

올 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인했다. 여기에 이번 시험을 통해 더 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다.

휴온스랩은 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera, IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임사 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제(Mabthera S.C)를 피하 투여한 그룹에서 투여 후 28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물동태와 효력의 동등성을 확인했다.

임채영 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있다. 내년 초 임상(IND)신청이 가능할 것”이라며 “2025년 말 품목허가 획득을 목표로 ‘HLB3-002’의 임상 시험에도 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.

[신아일보] 김소희 기자

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