HK이노엔은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(DDW 2023)에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 전했다.

이번에 공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2·4주간 케이캡(테고프라잔) 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3가지다.

먼저 미란성 위식도역류질환환자 대상 2·4주간 케이캡 투약 후 치유율 연구는 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 주도하고 신철민 분당서울대학교병원 소화기내과 교수가 구두 발표했다.

케이캡 50㎎을 2주 및 4주간 투약했을 때 치유율을 확인한 결과 케이캡은 대조군인 PPI 투여군에 비해 비열등성을 입증했다. 뿐만 아니라 식도염의 중증도나 CYP2C19 유전형에 따라 치유율의 차이를 보이는 PPI와 달리 케이캡은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)과 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 치유율을 확인했다.

박종재 고려대학교구로병원 소화기내과 교수가 주도한 ‘위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과’ 연구는 김병욱 인천성모병원 소화기내과 교수의 포스터 발표를 통해 공개됐다. 이 연구 결과는 지난해 국내에서 열린 KDDW에서 공개된 후 올해 DDW를 통해 전 세계의 연구자들에게 또 한 번 공개됐다.

연구결과 케이캡은 PPI계열의 에소메프라졸과 비교해 의인성 궤양 치료에 대한 비열등성을 입증했다. 4주 치유율에서는 더 높은 치유율(30.3% vs 22.1%)을 보였다.

위점막하박리술은 위선종이나 조기위암의 내시경적 치료 방법으로 이에 의해 발생하는 궤양을 ‘의인성 궤양’이라고 부른다. 위점막하박리술 후 빠른 위산 분비 억제는 궤양의 빠른 치유와 출혈 및 천공 예방을 위해서도 필수적이다.

HK이노엔은 이번 연구 결과를 통해 궤양에 대한 케이캡의 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다.

정혜경 이화여대부속목동병원 소화기내과 교수가 진행한 ‘케이캡 복용 시 위 배출 변화 관련 연구자 주도 임상’결과도 포스터를 통해 공개됐다.

정 교수의 연구에 따르면, PPI는 소화 과정에 영향을 미치기 때문에 일반적인 식사 과정에서 음식물의 위 배출을 지연시키는 단점이 있다. 반면 P-CAB계열인 케이캡은 건강한 성인의 식사 과정에서 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았다. 식후 포만감이나 조기 포만감과 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않았다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡은 대한민국 P-CAB 시장을 만든 대표제품으로 소화기질환주간(DDW), 유럽소화기학회(UEGW) 등 전세계 주요 학술대회를 통해 꾸준히 최신 연구결과를 공개하고 있다”며 “국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서의 신약 경쟁력을 높이기 위해 다양한 차별화 연구를 진행 중으로 지속적인 임상 연구 및 논문 게재를 통해 케이캡의 가치를 널리 알릴 것”이라고 말했다.

[신아일보] 김소희 기자

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