(재)원주의료기기테크노밸리는 '2020년 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육'을 실시한다고 29일 밝혔다.

원주의료기기테크노밸리는 지난 2019년 식품의약품안전처 산하 기관인 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정된 이후 의료기기 규제과학 전문가 교육을 진행하고 있다.

교육과정은 전 세계적으로 강화되고 있는 의료기기 국제규격에서 요구하는 기본적인 사항을 파악하는 내용으로 운영된다.

세부 강의 내용은 △시판전 인허가 △해외 인허가제도 △품질관리(GMP) △임상 △사후관리·품질관리(사용적합성평가, 위험관리) 순으로 예정돼 있다.

'2020년 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육'은 8월24일부터 28일까지 5일간 원주시 소재 의료기기종합지원센터 2층 세미나실에서 진행된다.

교육 수강 시 의료기기산업 관계자들이 변화하는 국제 정세에 따른 의료기기 제도 및 규제에 대해 대응할 수 있는 능력을 갖추는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

본 교육과정을 이수할 경우 오는 12월 실시 예정인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험에 응시할 수 있는 자격이 부여된다.

교육 대상은 전국의 의료기기 산업체 재직자들을 비롯해 의료기기 산업 관련 미취업자 및 학생이다.

구글 설문(신청서)을 통해 8월12일 오후 6시까지 온라인 신청이 가능하다.

[신아일보] 원주/김정호 기자

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