동국제약은 제넨셀과 함께 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명 프리멘시아)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군(PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.

개별인정형 기능성 원료는 고시(告示)나 등록되지 않은 소재를 자체 연구해 건강에 도움이 된다는 것을 실험 등을 통해 증명하고 식약처로부터 인정받는 것이다.

동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30여억원을 투입한 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다. 현재 관련 증상 개선 기능성 원료는 고시형인 ‘감마리놀렌산 함유 유지’ 하나다. 개별인정형 원료로는 처음으로 ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다’는 내용으로 기능성을 인정받았다.

또 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 ‘프리멘시아’의 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴 호르몬(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 등을 증명했다. 이를 통해 월경 전 증후군의 증상 완화, 뇌하수체 세포 보호, 자궁 내 염증 개선 효과를 확인했다.

동국제약은 ‘맥아·구절초추출복합물’ 원료 제조 공정 표준화 연구에 참여했으며 인체적용시험용 시험식품 및 대조식품을 생산해 식품의약품안전처 개별인정형 신청서를 제출하고 보완 사항에 대응했다.

동국제약은 현재 타깃 맞춤 제형으로 제품을 개발 중이다. 메인 타깃으로는 10대 청소년, 서브 타깃으로는 20대 직장 여성을 선정했다. 오는 12월 온라인 공식몰에서 연령대별 우먼케어로 프로그램화해 제품을 출시해 판매할 예정이다.

제넨셀은 본 발명에 대해 총 3건의 국내 특허 등록을 완료했다. 또 미국, 유럽, 호주, 일본 등 해외 9개 지역에는 특허를 출원한 상태다.

동국제약 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기간 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다”며 “국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을 얻을 것으로 기대된다”고 말했다.

[신아일보] 김소희 기자

김소희 기자 다른기사 보기