동국제약은 세계 처음으로 개발 중인 전립선비대증 개량신약 ‘DKF-313’ 3상 임상시험이 서울아산병원에서 첫 대상자에게 투약했다고 11일 밝혔다.

전립선비대증은 나이가 들면서 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다.

이는 전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이지만 개선 효과가 즉시 나타나지 않아 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 된다.

‘DKF-313’은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약이다.

동국제약은 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과를 예상하고 있다.

특히 치료제를 장기복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상이 기대하고 있다.

동국제약은 개발이 완료되면 6년간 ‘DKF-313’의 국내 독점권도 확보하게 된다.

동국제약 관계자는 “첫 번째 대상자 등록과 투약이 시작되면서 DKF-313의 3상 임상시험이 본궤도에 올랐다”며 “3상 임상시험은 전국 18개 병원에서 650여명 환자를 대상으로 투약이 이뤄지며 내년 말쯤 결과가 나올 것으로 예상된다”고 말했다.

한편 의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData에 따르면, 전립선비대증 글로벌 시장은 연평균 8% 이상 성장해 2024년에는 약 45억달러에 이를 것으로 전망된다.

[신아일보] 김소희 기자

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