전임상 결과, 기존 약물 대비 우수한 효능 및 안전성 확인
대웅제약(대표 전승호)이 개발하고 있는 특발성폐섬유증 치료신약 ‘DWN12088’이 글로벌 임상에 본격 착수한다.
대웅제약은 ‘DWN12088’이 21일 호주 식품의약청(TGA)으로부터 현지 임상 1상 시험을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다.
특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
‘DWN12088’은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상(동물실험)을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다.
대웅제약은 전임상을 기반으로 건강한 사람을 대상으로 안전성 및 내약성 확보 등을 위한 제1상 임상시험을 진행한다는 계획이다.
박준석 신약센터장은 “대웅제약이 세계 최초로 개발중인 PRS저해제 ‘DWN12088’이 미국 FDA로부터 희귀의약품에 지정된 데 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다”며 “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀질환에 대한 R&D 역량을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.
한편 대웅제약은 이외에도 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’, SGLT-2억제제(당뇨치료제) ‘DWP16001’, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 등 다양한 혁신 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
