한미약품은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
이번 임상 1상 승인에 따라 한미약품은 신체질량지수가 18.5 이상 27 미만(kg/m2)의 건강한 성인 40명을 대상으로 약효와 안전성 등을 확인하는 연구를 진행한다.
한미약품은 이미 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다.
한편 LAPSTriple Agonist(HM15211)는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 바이오신약이다. 이 신약은 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다. 현재 일주일에 한번 맞는 제형으로 개발되고 있다.
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