식품의약품안전처는 백신·혈장분획제제 품질관리에 대한 최신 기술정보와 올해 성과를 공유하는 ‘2022년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 25일 서울 삼정호텔에서 개최한다.

‘생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)’는 식약처, 백신·혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관 협의체다. 2011년 출범 이후 품질관리 분야에서 활발하게 교류하며 국내 백신·혈장분획제제 품질을 높이는 데 기여하고 있다.

이번 워크숍은 전문가 초청 강연, 2022년 Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획을 발표·안내 등 2개 세션으로 구성됐다.

전문가 초청 강연에서는 △설계기반 품질고도화(QbD) 품질관리 시험법 개발 사례 △세포를 이용한 시험법의 이론과 실제 적용사례 △미국약전 불용성미립자 시험에 대한 발표가 진행된다.

Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획을 안내하는 자리에서는 △국내외 백신 품질관리 최신 동향 △혈장분획제제 동물대체시험법 추진전략 △코로나19 국가출하승인 가이드라인 △신증후출혈열백신 국가표준품 확립을 위한 공동연구 등을 소개한다.

식약처는 “이번 워크숍이 백신·혈장분획제제 업계의 품질관리 역량 강화에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 규제과학 전문성에 기반한 품질관리로 안전한 제품이 국민께 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

[신아일보] 김소희 기자

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