HK이노엔 '케이캡' 필리핀서 품목허가 획득
HK이노엔 '케이캡' 필리핀서 품목허가 획득
  • 김소희 기자
  • 승인 2022.05.23 15:42
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3분기 중 출시 예정…"세계시장서 통하는 블록버스터로 육성"
위식도역류질환 신약 '케이캡정'[이미지=HK inno.N]
위식도역류질환 신약 '케이캡정'[이미지=HK inno.N]

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 필리핀 시장에 출시된다.

HK이노엔(HK inno.N)은 케이캡정(성분 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

이는 케이캡의 기술·완제품 수출 계약이 체결된 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다.

허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

HK이노엔은 3분기 중 제품을 출시할 예정이다. 현지 마케팅·유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 담당한다.

앞서 HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했으며 이듬해인 2020년 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청했다. 특히 MPPI는 필리핀 내에서 기존 PPI 계열의 소화성궤양용제 제품을 성공적으로 론칭한 경험이 있어 케이캡 또한 빠른 시장 안착이 가능할 것으로 기대된다.

HK이노엔은 동남아시아 진출국 중 필리핀에서의 첫 허가를 시작으로 기존 수출 계약을 체결한 동남아·중남미 지역의 케이캡 품목 허가·현지 출시가 2분기 이후 잇따를 것으로 내다봤다.

ksh333@shinailbo.co.kr


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