진원생명과학, 코로나19 백신 임상 FDA 승인
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 FDA 승인
  • 김소희 기자
  • 승인 2021.07.28 10:28
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피내·비강내 병용 접종 시 면역반응 평가
진원생명과학 CI
진원생명과학 CI

진원생명과학은 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 피내 접종과 비강내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 ‘CoV2-002’ 임상연구가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

진원생명과학은 미국 내 3개 기관에서 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내접종기 ‘Gene-Derm’과 비강 내 분무 스프레이를 이용해 ‘GLS-5310’을 병용 접종할 경우 코 부위에서 코로나19 바이러스를 효과적으로 예방할 수 있는 코 점막 내 면역을 증진할 수 있는지를 평가할 예정이다.

진원생명과학은 국내 임상 1상 중간분석결과에서 ‘GLS-5310’ 접종자 중 93%에서 혈청전환과 T세포면역반응을 확인했다. 또 높은 수준의 항체와 활성 T세포를 관찰했다.

박영근 대표는 “이번 연구에서는 바이러스의 전파 확산을 막을 수 있는 코 부위 점막 내 면역을 형성하기 위한 DNA 백신의 비강내 접종을 평가한다”며 “선진국뿐만 아니라 백신공급이 어려운 오지나 저개발국에도 적합한 이상적인 백신이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

ksh333@shinailbo.co.kr


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