대웅제약, 코로나19 진단키트 6종 글로벌 공급
대웅제약, 코로나19 진단키트 6종 글로벌 공급
  • 김소희 기자
  • 승인 2020.11.26 17:27
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

미국 FDA 긴급사용승인, 유럽 CE-IVD 인증
코로나19 극복 위한 토탈솔루션 공급 체계 확립
코로나19 진단용 '에이큐탑' 키트(이미지=대웅제약)
코로나19 진단용 '에이큐탑' 키트(이미지=대웅제약)

대웅제약(대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다.

대웅제약이 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체채취 도구인 ‘탑바이러스컬렉션키트’ 등 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’이다.

에이큐탑 시리즈는 루프매개 등온증폭방식의 PCR진단기술로 30분 만에 코로나19 감염여부를 확인할 수 있는 신속성이 특징이다. 때문에 응급 선별검사나 공항·항만에서의 출입국자 검사 등에 유용하다.

유탑시리즈 중 ‘유탑’은 미국 식품의약국(FDA)에서 진행한 긴급사용승인제품에 대한 성능테스트에서 160여개 제품 중 민감도 3위를 차지했다. ‘유탑플러스’는 미국 질병통제예방센터와 세계보건기구가 권고한 유전자 4종 모두를 검출할 수 있다. ‘유탑사스플루’는 코로나19뿐 아니라 인플루엔자 바이러스 검출도 가능하다.

특히 ,이번 계약으로 대웅제약이 판매하는 시선바이오의 6개 제품 전체는 유럽 체외진단용의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. 에이큐탑 시리즈 2종과 유탑은 미국 FDA에서 긴급사용승인 허가를 받아 미국·유럽에서 즉시 판매 가능하다.

대웅제약은 양대 시장을 거점으로 해외지사·법인과 폭넓은 글로벌 파트너 네트워크를 활용해 제품들의 국제허가신청·수출을 적극 추진한다는 계획이다.

대웅제약은 우선 6개 제품을 공급받아 판매하고 추후 시선바이오의 다른 제품들로도 계약 범위를 넓힐 예정이다.

전승호 대표는 “시선바이오의 우수한 진단키트를 세계에 공급하고 DWRX2003(성분 니클로사마이드), 호이스타정(성분 카모스타트) 등 당사의 코로나19 치료제 후보들을 성공적으로 개발하겠다”며 “코로나 19 극복을 위한 토탈솔루션을 대웅제약이 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

ksh333@shinailbo.co.kr