화이자, 코로나19 백신 긴급사용승인 신청 준비
화이자, 코로나19 백신 긴급사용승인 신청 준비
  • 김소희 기자
  • 승인 2020.11.18 09:02
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백신 안전성 데이터 제출 예정…"안전기준 충족"
한국화이자(사진=연합뉴스)
한국화이자(사진=연합뉴스)

미국 제약사 화이자는 현재 개발 중인 코로나19 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청을 준비하고 있다고 17일(현지시각) 밝혔다.

블룸버그 통신에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 뉴욕타임스(NYT) 주최로 열린 화상회의에서 “백신 안전성 데이터를 FDA에 제출할 예정”이라고 말했다.

안전성은 긴급사용승인 신청하기 전 화이자가 입증해야 할 마지막 과제로, 이를 위해 화이자는 두 달간 임상시험 참가자들을 모니터링 해 왔다.

불라 CEO는 “모니터링을 하며 안전성 관련 자료를 축적했다”며 “백신 예방효과가 얼마나 지속되는지 등 여전히 중요한 문제가 남아 있다. 조만간 백신 예방율 관련 정보를 자세히 공개할 계획”이라고 설명했다.

한편, 화이자는 이달 9일 독일 바이오엔테크와 함께 개발하고 있는 코로나19 백신 예방률이 90% 이상이라는 중간결과를 발표했다.

ksh333@shinailbo.co.kr