3만명 대상 임상 3상 진행…중간결과 분석
추가 데이터 확보 후 허가 신청 계획
추가 데이터 확보 후 허가 신청 계획
미국 제약사 모더나는 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상 3상에서 94.5%의 예방효과를 확인했다고 16일(현지시각) 밝혔다.
모더나는 3만명이 참여한 임상 3상 중 코로나19 감염자 95명에 대한 중간결과를 분석했다고 설명했다.
모더나는 참가자를 두 그룹으로 나누고 한 그룹엔 모더나의 코로나19 백신 후보물질을, 다른 한 그룹엔 위약(가짜약)을 각각 투여한 후 감염률을 비교하는 임상을 진행하고 있다.
그 결과, 코로나19에 감염된 95명 중 90명은 위약을 투여한 그룹에서 나왔고, 나머지 5명은 모더나 백신 후보물질을 2회 접종한 그룹에서 나왔다고 부연했다.
모더나는 “중대한 안전상의 문제는 없었다”며 “이달 말 백신 안전성에 대한 자료를 더 확보한 후 미국 식품의약국(FDA)에 백신 허가를 신청할 계획이다. 신청 후에도 안전성과 효능에 대한 자료를 계속 추가할 것”이라고 말했다.
ksh333@shinailbo.co.kr
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