동아제약의 어린이 전문 건강기능식품 브랜드 ‘미니막스 정글’이 지속가능한 발전을 추구하며 환경사랑에 앞장서고 있다. 최근 밀레니얼 부모세대를 중심으로 ‘친환경’을 핵심 키워드로 내세운 키즈 카테고리의 브랜드에 대한 선호도가 높기 때문이다.26일 동아제약에 따르면, 미니막스 정글은 재활용 펄프를 활용해 외형 케이스를 만들었다. 재활용 펄프는 폐기 시에도 100% 생분해돼 환경에 미치는 영향을 최소화할 수 있다. 자원 순환, 에너지 절약을 통한 온실가스 절감 등 환경친화적 기술에 인증 마크를

일동제약은 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기와 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록·투약을 시작으로 한국 내 임상 2b·3상 시험을 진행 중이다.일동제약은 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지고 있는 등 임상시험이 막바지 단계에 와 있다고 설명했다.또 &lsq

한독이 서울 강서구 마곡지구에 연구소와 신사옥을 준공해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다.한독은 제넥신, 프로젠과 24일 ‘한독 퓨쳐 콤플렉스(Handok Future Complex)’와 ‘제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크(Bio Innovation Park)’의 준공식을 개최했다고 25일 밝혔다.한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크는 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다.한독 퓨쳐 콤플렉스는 연면적

한미약품의 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑(美压平)’이라는 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다.한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품은 9월 출시를 위한 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다.북경한미약품은 올해 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 획득했다.‘메이야핑’은 암로디핀과 로사르탄을 결합한 항고혈압제로 중국 고

SK바이오팜은 첫 ‘사회적 가치(Social Value)’ 창출 실적을 발표했다.SK 주요 관계사들은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영의 일환으로 2019년부터 매년 SV 전략을 수립·시행하고 경제·사회에 기여한 가치를 수치화해 발표하고 있다.SK바이오팜은 2021년 한 해 동안 1521억원의 SV를 기록했다고 25일 밝혔다.세부적으로 △신약 개발을 통한 삶의 질 개선·사회공헌·협력사 동반성장 등을 포괄하는 ‘사회’

GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다. 임상 결과 ‘로제텔핀’은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(m

셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 ‘CT-P16’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’ 등 약 1601억원 규모의 공급계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 램시마(미국판매명 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위해 체결됐다.셀트리온은 이번 공급계약에 이어 2분기 내 추가 공급계약을 체결할 예정이다.램시마는 세계 최대 바이오의

한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 글로벌 시장에 진출하려는 국내 제약바이오 기업을 위해 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트’를 추진한다고 24일 밝혔다.QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을 설정하는 고도화된 의약품 제조·품질관리 방식이다.해외 시장에 진출하기 위해서는 글로벌신약 허가 심사 과정에서 품질 기준은 점차 강화되고 있는 만큼 글로벌 수준의 품질관리(CMC) 자료를 확보해

윤석열 정부가 출범했다. 110대 국정과제와 521개의 실천과제를 선정한 윤 정부는 이제 경제‧산업계에 대한 대수술을 시작한다. 따라서 그동안 기업 성장을 가로막던 불합리한 규제가 개선돼 기업하기 좋은 환경이 갖춰질 지 관심이 높다. 하지만 반대로 기대감 속 불안감도 존재한다. 유례없는 글로벌 경제 불확실성이 변수로 떠오른 만큼 윤 정부가 산업계를 압박하는 카드를 선택할 수도 있다. 는 새로운 전환기를 맞은 산업계를 각 분야 업종별로 분석해 보기로 했다. 이를 통해 향후 산업계에 미칠 업종별 영향과 관전 포인트를 제시한다

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 필리핀 시장에 출시된다.HK이노엔(HK inno.N)은 케이캡정(성분 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.이는 케이캡의 기술·완제품 수출 계약이 체결된 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다.허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.HK이노엔은 3분기 중 제품을 출시할 예정이

대웅제약은 멕시코·칠레·에콰도르·페루 등 중남미 4개국에 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’ 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 23일 밝혔다.펙수클루정은 이번 허가신청으로 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 됐다.전 세계 10위 규모의 의약품 시장을 형성하고 있는 브라질을 비롯해 중남미 의약품 시장은 매년 꾸준한 성장으로 주목받고 있다.펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성

SK바이오사이언스의 자체 개발 수두 백신인 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제조달시장을 통해 중남미 국가에 본격 진출했다.SK바이오사이언스는 UN산하 국제기구인 PAHO(범미보건기구)로부터 사전 통보받은 약 3127만달러(약 374억원) 규모의 수두 백신 중 초도 물량을 수출했다고 23일 밝혔다.유니세프(UNICEF)와 함께 세계에서 가장 큰 백신 수요처인 PAHO는 중남미 지역의 수두 질환 예방을 목적으로 PAHO 가입국가들로부터 수두 백신에 대한 잠정 수요량을 정기적으로 파악한다. 이후 PAHO는 사전 입찰

종근당은 박스터코리아와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 7월부터 국내 병·의원에서 케릭스의 유통·영업·마케팅을 담당하게 된다.케릭스는 주성분인 ‘독소루비신(doxorubicin)’이 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀(Pegylated liposome)에 캡슐화돼 암세포에만 표적 전달되는 기전이다. 기존 독소루비신 약물 대비 심장 독성, 탈모 등의 부작용이 적고 약효가 오래가는 것

토종 제약·바이오 기업들이 글로벌 기업 도약의 발판이 될 블록버스터 신약개발에 몰두한다. 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)에서 엔데믹(풍토병화)으로 전환된 후 글로벌 진출에 속도가 붙었다.22일 업계에 따르면 종근당, 대웅제약, 셀트리온, 휴온스글로벌 등은 글로벌 시장에서 영향력을 확대한다. 해외학회에 결과를 발표하는가 하면 해외 허가당국의 품목승인을 받거나 글로벌 환자 대상 임상을 개시했다. 해외 현지법인도 설립했다.종근당은 최근 미국에서 진행된 국제 말초신경학회 학술대회에서 유전자 이상으로 발생하는 희귀 말초신경병증

한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 제조품질관리(CMC), 규제과학(RA), 투자, 사업화 등 글로벌신약 개발경험과 역량을 갖춘 10명의 전문가로 구성한 자문위원회를 출범했다고 20일 밝혔다.KIMCo 자문위원회는 △고종성 제노스코 대표 △김공식 United One Law Group LLC 변호사 △김소영 전 IQVIA 아세아태평양 상무 △김종민 한가람경영혁신연구소 대표 △김희경 카인사이언스 대표 △문한림 메디라마 대표 △박기환 카이스트 교수 △윤동민 솔라스타벤처스 대표 △이형기 서울대학교병원

대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스는 세포배양 배지 기업 엑셀세라퓨틱스와 ‘유전자도입 줄기세포 치료제(AFX 플랫폼적용) 맞춤형 배지 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.양사는 협약에 따라 아피셀테라퓨틱스에서 개발 중인 차세대 세포유전자 치료제개발 플랫폼(AFX플랫폼)에 필수적인 세포배양 배지를 공동 개발해 기술 자립도를 높인다.또 규제기관의 강화된 안전성 기준을 만족하는 맞춤형 배지 개발을 공동 추진할 방침이다.아피셀테라퓨틱스는 이번 협약을 통해 AFX플랫폼에 맞는 맞

셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙) 개발사 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 출시를 위한 사전 작업을 마무리지었다고 20일 밝혔다.셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔다.셀트리온은 이번 합의로 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다.셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증·

휴젤은 앨러간(현 애브비)의 전 최고경영자(CEO)이자 회장직을 역임한 브렌트 손더스(Brent L. Saunders)를 이사로 선임하기 위한 임시 주주총회를 소집한다고 20일 밝혔다.휴젤은 오는 6월29일 임시 주주총회에서 브렌트 손더스를 기타비상무이사로 선임한 뒤 이사회 의장으로 선출해 휴젤 이사회를 이끌도록 한다는 계획이다.브렌트 손더스는 제약, 바이오, 헬스케어 산업에서 약 25년간의 경험을 쌓아온 전문가로 세계 유수 기업의 주요 임원직을 역임해 왔다.특히 2015년부터 2020년까지 세계 1위 메디컬 에스테틱 업체인 앨러간

종근당은 19일 종근당 본사에서 세포∙유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)·차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자·글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 전략적 양해각서(MOU)를 체결했다.종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포∙유전자치료제 개발 노하우·생산기술을 활용해 세포·유전자 치료제 연구개발을 진행한다.양사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV) 기반 바이러스 제품과 같은 유전자치료제와 세포치료제