신라젠은 14일 이사회에서 신임 대표이사로 장동택 부사장, R&D 부문장에 박상근 전무를 선임한다고 15일 밝혔다.장동택 신임 대표는 서강대학교 경제학과를 졸업 후 성균관대학교 MBA를 거친 재무통으로 불린다.장 신임 대표는 SK텔레콤과 SK E&S 등에서 재무기획, 글로벌 신규사업 개발, M&A 등을 담당했으며 비에스렌탈 경영지원부문장(CFO)을 거쳐 지난 7월 신라젠에 합류했다.신라젠에서는 전략기획부문을 맡아 오면서 한국거래소 대응 업무를 비롯해 경영 전반을 책임져 왔다.장 신임 대표는 “거래재개는 신라젠 최우선 과제

케이에이치메디칼(KH 메디칼)은 자체 개발한 코로나19 진단키트 ‘RADI COVID-19 Detection KIT’가 세계보건기구(WHO) 긴급사용 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.‘RADI COVID-19 Detection KIT’는 분자진단시약이다. WHO의 협력기관인 FIND의 임상시험으로 민감도 100%, 특이도 100% 정확도를 입증했으며 PCR 결과를 80분 만에 파악할 수 있다.미국의 커머셜랩에서도 민감도·특이도 100%, 코넬대학에서 운영하는 게츠키오센터에서도

발암물질(NDMA)이 검출된 발사르탄 성분 의약품을 제조해 건강보험공단으로부터 손해배상을 청구받은 69개 제약사 중 대부분인 60개 제약사가 구상금을 납부한 것으로 나타났다.15일 국회 보건복지위원회 소속 남인순 더불어민주당 의원에 따르면, 건강보험공단은 지난 2019년 9월 69개 제약사에 20억2900만원의 공단손실금 손해배상 청구를 고지했다.같은 해 11월 서울중앙지방법원에 ‘채무부존재 확인의 소’를 제기한 36개 제약사를 포함해 10월7일 기준 손해배상을 청구한 제약사는 69개 제약사다.이 중 60개 제

한국제약바이오협회는 14일 오전 서울 방배동 제약회관에서 사단법인 재난안전위기관리협회와 ‘제약바이오 안전 및 위기관리 협업을 위한 업무협약’을 체결했다.양 기관은 이번 협약에서 제약바이오분야의 안전과 위기관리를 위해 긴밀히 협력키로 했다.구체적으로 ∆제약 기업의 예방·대응적 위기관리 지원 ∆회원 기업이 생산한 각종 의약품에 대한 소비자의 안전한 사용 환경 조성 ∆국민안전·보건안보에 대한 공공성 강화 등을 추진한다.아울러 감염병·보건안보 등 각종 이슈에 대해 공동 교육, 연구

보령바이오파마는 미래에셋증권, 대신증권을 IPO(기업공개) 공동대표주관회사로 선정하고 본격적인 상장 준비에 들어갔다고 14일 밝혔다.보령바이오파마는 최근 국제회계기준(IFRS) 도입, 내부회계관리제도 시행 등 내부 조직을 정비하고 지정감사인 신청을 완료, IPO를 위한 사전 준비를 마쳤다.보령바이오파마는 내년 상반기 중 상장예비심사청구를 거쳐 2022년 4분기 상장을 목표로 하고 있다.지난 1991년 설립된 보령바이오파마는 백신 개발과 제조, 전문의약품 판매, 유전체 검사, 제대혈 은행 등 다양한 사업 포트폴리오를 갖추고 있다.보령

유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)가 지난 9월 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 ‘PCS12852’의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다.‘PCS12852’는 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질로 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 5-hydroxytryptamine 4 (5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는

SFC바이오가 천연 추출물에서 의약품과 동등한 알츠하이머성 치매 치료 효능이 있다는 것을 밝혀냈다.13일 SFC바이오에 따르면, SFC바이오는 단국대학교 약학대학과 공동개발로 소엽추출물과 관중추출물에 치매의 원인인 베타-아밀로이드 응집을 근본적으로 차단하는 효능을 가지고 있다는 것을 발견했다.‘소엽’은 꿀풀과에 속하는 1년생 초본 식물로 차조기의 잎이다. ‘관중’은 양치식물 고사리목 면마과의 여러해살이 풀이다.두 식물 모두 약재로 사용되고 있지만 치매 예방을 입증한 것은 국내는 물론 세계에

GC녹십자는 허문 ETC본부장(상무)을 영입했다고 13일 밝혔다.허문 신임 본부장은 한국얀센, 한국애보트 등 글로벌 제약사의 전문의약품(ETC) 영업 부문에서 근무했으며 2002년부터 최근까지 19년간 한국아스트라제네카에서 국가별 영업 부문장(National Sales Manager Primary Care BU)을 역임했다.허문 ETC본부장은 앞으로 전문의약품 영업 조직 운영 활성화, 전략 수립 등 전문의약품 국내 영업을 총괄한다.GC녹십자 관계자는 “영업 부문의 효율적인 조직 운용을 위해 ETC 부문 전문가를 영입했다&

유바이오로직스는 보건복지부 주관 ‘2021년도 코로나19 치료제·백신 비임상 지원사업’으로 수행한 변이주 대응 신규 항원조성의 백신에 대한 비임상 효력시험을 마쳤다고 13일 발표했다.비임상 시험은 과학기술정보통신부 지원으로 국내 최대 규모의 코로나19 치료제·백신 비임상 지원사업을 진행하고 있는 국가마우스표현형분석사업단(KMPC, 서울대 수의대와 연세의대 공동)의 위탁연구로 진행됐다.후보 백신은 ‘유코백-19’ 우한주 항원과 다른 변이주 RBD 부분을 사용하는 &l

셀트리온은 8일(현지시각) 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(성분 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리했다.또 이를 토대로 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했다.셀트리온은 앞서 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약

한미약품이 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 기술수출한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’을 암 발현 주요 인자 중 하나인 KRAS를 억제하는 제제와 병용 투여할 때 KRAS 억제 활성을 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.RAS는 암 유발 가능성이 있는 종양유전자(oncogene) 단백질로 H-RAS, K-RAS, N-RAS 3개 아형으로 이뤄져 있다. 정상 세포에서 성장과 증식, 사멸에 중요한 역할을 하지만 변이가 생기면 종양 세포를 무분별하게 증식시킬 수 있다.12일 한미약품에 따르면, 파트너사인 스펙

지놈앤컴퍼니는 지난 8일 식품의약품안전처의 승인을 시작으로 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상에 본격적으로 돌입한다고 12일 밝혔다.이번 임상(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 ‘바벤시오(성분 아벨루맙)’와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다.임상은 기존 진행해 왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-00

진원생명과학은 햄스터 공격감염모델에서 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’을 자체개발한 단순흡입압력 접종 기기인 Gene-Derm을 이용해 피내 접종한 결과 코로나19 바이러스 야생형뿐만 아니라 베타 변이 바이러스에 의한 폐 감염을 예방했다고 12일 밝혔다.진원생명과학에 따르면, ‘GLS-5310’을 접종할 경우 높은 수준의 항체와 T세포면역반응이 유도됨을 이미 비임상 동물실험과 임상1상 중간결과에서 확인했다.이는 현재 긴급사용승인을 받은 백신들이 스파이크 항원에만 집중한 것과 달리 &

휴메딕스는 최근 성남 판교 본사에서 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속형 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약’을 체결했다고 12일 밝혔다.장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다.이는 매일 복약 또는 주사를 해야 하는 난치성 질환 환자들에게 약물에 대한 부담을 덜어줘 새로운 대안으로 떠오르고 있

제넨셀은 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 국내 제2b/3상 임상시험계획승인(IND)을 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ‘ES16001’의 글로벌 임상을 준비 중이며 이번 국내 임상이 그 시작점이 될 것으로 보고 있다.‘ES16001’은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19 치료제 후보물질로 지난해 인도에서 제2상 임상시험을 실시해 탐색적 유효성을 확인했다.이번 임상에

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 인태반가수분해물 ‘라이넥’으로 시험관내 시험과 페렛(족제비) 모델에서 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 연구를 SCI급 국제학술지 ‘저널 오브 마이크로바이올로지(Journal of Microbiology)’에 게재했다고 8일 밝혔다.인태반가수분해물은 사람 태반에서 추출한 물질로, 다수의 연구를 통해 항산화 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 입증됐다. 국내서는 GC녹십자웰빙의 라이넥이 식약처의 품목 허가를 받은 유일

동아제약은 오는 11월1일부터 약국에서 판매되는 ‘박카스 D’의 공급가격을 인상한다고 7일 밝혔다.박카스D 가격 인상은 지난 2015년 4월1일 이후 6년7개월 만이다.인상 폭은 공급가격을 기준으로 12.2%다.동아제약은 그 동안 약국과 소비자의 부담을 감안해 공급가격 인상을 최대한 억제해 왔지만 인건비와 물류비 등 제반경비의 지속된 상승으로 인해 부득이하게 결정했다고 설명했다.동아제약 관계자는 “앞으로도 지속적인 제품의 품질개선과 서비스를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.[신아일보]

씨젠이 진단시약 개발에 디지털 방식을 도입해 ‘분자진단 플랫폼 시대’ 개막을 선언했다.7일 씨젠에 따르면, 씨젠은 지난 10여년에 걸쳐 검사 장비나 원재료 등을 내재화할 수 있는 기술과 플랫폼 운영의 기반이 되는 IT 시스템 확보 등을 위한 노력을 기울여 왔다.씨젠은 조만간 전 세계 바이오 전문가라면 누구나 씨젠의 기술과 인프라를 활용해 필요한 진단시약을 손쉽게 개발할 수 있는 ‘개발 플랫폼’을 제공해 다양한 질병을 대상으로 한 진단시약 라인업을 크게 확대한다는 구상이다.또 이를 적용할 새

휴온스그룹은 7일 휴온스글로벌 성남 판교 본사에서 그룹사 전반에 국제 표준 수준의 안전보건경영시스템 도입 진행 상황을 점검하고 향후 계획을 공유하는 자리를 가졌다.이날 발표에는 윤성태 부회장을 비롯해 휴온스 엄기안 대표, 휴메딕스 김진환 대표 등 각 사 대표이사가 참석했으며 온라인 화상회의 방식으로 각 사 안전보건담당자도 함께 참여했다.참석자들은 사례 발표를 통해 각 사의 안전 수준을 점검했다.또 휴온스그룹이 지향하는 안전보건경영시스템의 핵심 가치인 ‘지속적 개선을 통한 문제 해결’과 ‘임직원 개개인