셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 국내외 영토확장에 속도가 붙었다.셀트리온은 28일 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다.셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작

종근당이 미래 성장 동력인 첨단바이오의약품 개발을 본격화한다.종근당은 지난 26일 서울성모병원 옴니버스파크에서 유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’ 개소식을 진행했다고 29일 밝혔다.Gen2C는 ‘Gene to Cure’의 줄임말로 ‘치료를 위한 유전자’라는 의미를 담았다. 유전자를 이용한 혁신적 치료제를 개발해 인류 건강에 기여하겠다는 종근당의 의지를 반영해 만들었다.종근당은 Gen2C를 주축으로 유전자치료제 분야에서 전문성을 강화하고 선두기업으로 자리매김하겠다는 전략

한미약품이 혁신 가능성을 확인한 주요 연구 결과들이 유럽당뇨학회에서 발표됐다.한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 ‘LAPS Triple agonist(HM15211)’ 연구결과 2건과 ‘LAPS Glucagon analog(HM15136)’ 연구결과 1건을 온라인에서 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다.비알코올성지방간염(NASH) 치료신약으로 개발중인 LAPS Triple agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체, GIP

삼진제약은 지난 23일 양자역학 기술 기반 국내 인공지능(AI) 신약개발 기업 인세리브로와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.인세리브로는 자사의 AI 플랫폼을 활용해 도출된 후보물질을 삼진제약에 제안하고 후보물질 최적화에 관한 역할을 맡는다.삼진제약은 제안받은 신약 후보 물질 합성과 약효 평가, 임상 개발을 진행하며 이에 대한 검증과 상용화에 필요한 절차들도 수행하게 된다.이번에 활용되는 인세리브로의 인공지능 플랫폼은 기존의 AI 신약개발 업체와는 다른 ‘양자역학 계산

보령은 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’ 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.지난 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만이다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약으로 국내에서는 보령이 지난 2017년부터 국내 개발·판매 독점 권한을 보유하고 있다.젭젤카는 내년 상반기에 출시된 후 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’ 치료에 처방될 예정이다.보령은 국내 2차 소세

한독은 서울시와 함께 ‘2022 기억다방(기억을 지키는 다양한 방법)’ 공동 캠페인을 진행한다고 22일 밝혔다.‘기억다방’은 한독과 서울시가 협약을 맺고 2018년부터 함께 진행하고 있는 치매 인식 개선 캠페인이다. 기억다방’은 치매에 대한 이해를 높이고 치매가 있어도 사회 구성원으로 역할이 가능하다는 메시지를 전하기 위해 기획됐다.‘기억다방’은 경도인지장애 또는 경증 치매 진단을 받은 어르신이 바리스타로 참여하는 이동식 카페로 주문한 것과 다른 음료가 나와

유바이오로직스는 회사 주력제품 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상 3상을 완료하고 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다.유바이오로직스는 2021년 3월부터 총 416명을 대상으로 진행된 임상에서 면역원성의 경우 대조백신 대비 비열등성을 입증했고 안전성이 우수한 것을 확인했다.유바이오로직스는 내년 유비콜-플러스의 인도 판매가 가능할 것으로 보고 있다.유바이오로직스는 특히 세계각지의 콜레라 발발에 따라 전세계적 수요 증가가 지속되고 있는 만큼 빌&멀린다게이츠 재단의 지원을

보령은 ‘보령의사수필문학상’ 원고를 오는 9월30일까지 모집한다고 22일밝혔다.대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며 자유 주제로 작성된 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반) 분량의 수필 작품이라면 응모 가능하다.수상작은 한국수필문학진흥회에서 예심과 본심을 거쳐 11월 중에 발표할 예정이다. 대상(1명), 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정하게 된다.대상 수상자에게는 순금 25돈 메달이 수여되며 수필 전문 잡지인 ‘에세이문학’을 통해 작가로 등단할 수 있는

SK바이오사이언스는 지역 바이오 인재 육성에 기여하고자 경북 안동 소재 대학에 장학금을 지원하기로 했다고 22일 밝혔다.안동은 SK바이오사이언스의 백신 생산 시설인 L하우스가 위치한 지역으로 그간 인재 양성 등을 위한 다양한 협력과 지원을 이어왔다. SK바이오사이언스는 21일 한국폴리텍대학을 시작으로 9월 중 안동과학대, 가톨릭상지대, 영진전문대에 바이오 산업 선도 인력 양성을 위한 장학금을 전달할 계획이다.안재용 사장은 “한국은 세계보건기구(WHO)가 글로벌 바이오 인력양성 허브로 단독 지정할 정도로 바이오 분야에서 전

GC셀은 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.‘AB-201’은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다.이는 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T 치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 NK(자연살해)세포치료제로 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되는

대웅제약은 지난 20일 경상남도 ‘바이오 스타트업 스튜디오 공모전’에서 선발된 하이셀텍, 이모티브, 디보 등 3개사와 다자간 상호협력 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.대웅제약과 경상남도는 지역 내 바이오 스타트업의 성장과 생태계 활성화를 지원하기 위한 운영사업의 일환으로 바이오 신약 및 의약품, 특화 제제, 플랫폼 기술, 디지털 치료제, 헬스케어 스타트업 대상의 ‘바이오 스타트업 스튜디오 공모전’을 지난 7월 개최했다.그 결과 △주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 아동 디지털치료제 개발

셀트리온은 20일 미국 바이오테크 에이비프로(Abpro)와 HER2 양성 유방암 타깃의 이중항체 치료제 ‘ABP102’ 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약으로 셀트리온은 ‘ABP102’의 글로벌 공동 개발·판매 권리를 확보했다.개발 마일스톤은 총 1000만달러(약 139억원)며 상업화 혹은 제3자 라이선스 아웃 시 발생하는 이익금은 단계에 따라 25%~50%를 에이비프로가 수령하는 조건이다. 상업화 시 매출 달성에 따른 마일스톤은 최대 17억5000만달러(약 2

셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송 항소심에서 승소했다고 20일 밝혔다.이 특허는 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(또는 맙테라, 성분 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(RA)에 대한 특허로 셀트리온이 이미 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허다.셀트리온은 2020년 4월 대만 지식재산법원(특허법원)에 리툭산의 RA 적응증 특허에 대한 무효소송을 제기했고 2021년 10월1심 판결에서 승소했다. 이번 판결은 특허권자인 로슈가 1심 판결에 불복해 항소를 제기했다.셀트리온은 이번 특허소

LG화학은 닥터스피부과 강동고덕점에서 피부과 전문의 20여명을 대상으로 병의원용 화장품 ‘ASCE+ SRLV 학술 세미나’를 진행했다고 20일 밝혔다.‘ASCE+ SRLV’는 2020년 LG화학이 엑소좀 전문 연구기업 엑소코바이오로부터 도입한 스킨-부스터 화장품으로 인체지방 줄기세포 배양액 추출물과 로즈 줄기세포 엑소좀이 함유돼 있어 피부 환경 개선에 효과를 나타낸다.이번 세미나에서는 닥터스피부과 강동고덕점 이지민 원장이 고주파 기기를 활용한 스킨-부스터 시술 노하우를 공유했다. 또 닥터스

신라젠이 항암 신약후보물질을 도입하며 한국거래소가 요구한 거래재개를 위한 과제를 모두 완수했다.신라젠은 스위스 제약기업 바실리아(Basilea)와 항암제 후보물질 ‘BAL0891’ 도입 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.총 계약 규모는 약 3억3500만달러며 이 중 계약금은 1400만달러, 마일스톤은 약 3억2100만달러다. 마일스톤의 대부분은 상업화에 성공할 경우 지급하는 조건이다.‘BAL0891’은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 종양을 유발하고 성장하는 데 관여하는 Threonin

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드의 높이확장형 케이지 ‘패스락-TM’이 미국 시장에 안착한 모습이다.‘패스락-TM’은 시술 빈도가 가장 높은 후방·후측방 삽입형 제품이다. ‘패스락-TM’은 척추 수술 시 각도를 최대 20도까지 높일 수 있고 다양한 길이로 조절할 수 있어 경쟁력이 높은 것으로 평가받는다.엘앤케이바이오메드는 ‘패스락-TM’이 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 후 약 6개월 만에 미국 내 122개 수

휴메딕스는 원바이오젠과 키리엘 독점 판매와 제품 사업화에 대한 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.휴메딕스는 키리엘을 국내에서 독점 판매한다. 키리엘은 피부 장벽이 파괴된 부위에 물리적인 막을 형성해 손상된 부위의 피부를 보호하는 데 사용하는 점착성투명창상피복재다. 피부 장벽이 손상된 부위를 보호하기 위해 사용한다.휴메딕스는 이번 계약으로 원바이오젠과 창상피복재를 활용한 신제품 개발 등을 협의해 피부 성형 시장에서의 시너지를 기대하고 있다.휴메딕스 관계자는 “휴메딕스는 원바이오젠과 같은 자체 기술력을 가진 유망한 신기술업체와

삼진제약은 혁신 신약개발 전문기업 온코빅스와 암·섬유화 난치성질환 치료제 연구개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.삼진제약은 암·섬유화 신약 후보물질의 유도체 합성, 제형·제조품질관리(CMC) 연구를 진행한다. 온코빅스는 혁신 신약개발 플랫폼 ‘TOFPOMICS(토프오믹스)’를 기반으로 신약 후보물질 도출을 위한 디자인과 합성 관련 자문·연구를 수행한다.삼진제약 마곡 연구센터는 현재, 의학적 미충족 수요가 높은 암·섬유화

셀트리온은 최근 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마‘의 판매허가를 획득했다고 20일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.이는 지난 8월 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득한 데 이은 성과로 이에 따라 셀트리온은 유럽 내 주요시장에서 베그젤마를 판매할 수