유바이오로직스는 보건복지부 주관 ‘2021년도 코로나19 치료제·백신 비임상 지원사업’으로 수행한 변이주 대응 신규 항원조성의 백신에 대한 비임상 효력시험을 마쳤다고 13일 발표했다.비임상 시험은 과학기술정보통신부 지원으로 국내 최대 규모의 코로나19 치료제·백신 비임상 지원사업을 진행하고 있는 국가마우스표현형분석사업단(KMPC, 서울대 수의대와 연세의대 공동)의 위탁연구로 진행됐다.후보 백신은 ‘유코백-19’ 우한주 항원과 다른 변이주 RBD 부분을 사용하는 &l

셀트리온은 8일(현지시각) 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(성분 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리했다.또 이를 토대로 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했다.셀트리온은 앞서 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약

한미약품이 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 기술수출한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’을 암 발현 주요 인자 중 하나인 KRAS를 억제하는 제제와 병용 투여할 때 KRAS 억제 활성을 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.RAS는 암 유발 가능성이 있는 종양유전자(oncogene) 단백질로 H-RAS, K-RAS, N-RAS 3개 아형으로 이뤄져 있다. 정상 세포에서 성장과 증식, 사멸에 중요한 역할을 하지만 변이가 생기면 종양 세포를 무분별하게 증식시킬 수 있다.12일 한미약품에 따르면, 파트너사인 스펙

지놈앤컴퍼니는 지난 8일 식품의약품안전처의 승인을 시작으로 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상에 본격적으로 돌입한다고 12일 밝혔다.이번 임상(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 ‘바벤시오(성분 아벨루맙)’와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다.임상은 기존 진행해 왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-00

진원생명과학은 햄스터 공격감염모델에서 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’을 자체개발한 단순흡입압력 접종 기기인 Gene-Derm을 이용해 피내 접종한 결과 코로나19 바이러스 야생형뿐만 아니라 베타 변이 바이러스에 의한 폐 감염을 예방했다고 12일 밝혔다.진원생명과학에 따르면, ‘GLS-5310’을 접종할 경우 높은 수준의 항체와 T세포면역반응이 유도됨을 이미 비임상 동물실험과 임상1상 중간결과에서 확인했다.이는 현재 긴급사용승인을 받은 백신들이 스파이크 항원에만 집중한 것과 달리 &

휴메딕스는 최근 성남 판교 본사에서 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속형 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약’을 체결했다고 12일 밝혔다.장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다.이는 매일 복약 또는 주사를 해야 하는 난치성 질환 환자들에게 약물에 대한 부담을 덜어줘 새로운 대안으로 떠오르고 있

제넨셀은 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 국내 제2b/3상 임상시험계획승인(IND)을 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ‘ES16001’의 글로벌 임상을 준비 중이며 이번 국내 임상이 그 시작점이 될 것으로 보고 있다.‘ES16001’은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19 치료제 후보물질로 지난해 인도에서 제2상 임상시험을 실시해 탐색적 유효성을 확인했다.이번 임상에

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 인태반가수분해물 ‘라이넥’으로 시험관내 시험과 페렛(족제비) 모델에서 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 연구를 SCI급 국제학술지 ‘저널 오브 마이크로바이올로지(Journal of Microbiology)’에 게재했다고 8일 밝혔다.인태반가수분해물은 사람 태반에서 추출한 물질로, 다수의 연구를 통해 항산화 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 입증됐다. 국내서는 GC녹십자웰빙의 라이넥이 식약처의 품목 허가를 받은 유일

동아제약은 오는 11월1일부터 약국에서 판매되는 ‘박카스 D’의 공급가격을 인상한다고 7일 밝혔다.박카스D 가격 인상은 지난 2015년 4월1일 이후 6년7개월 만이다.인상 폭은 공급가격을 기준으로 12.2%다.동아제약은 그 동안 약국과 소비자의 부담을 감안해 공급가격 인상을 최대한 억제해 왔지만 인건비와 물류비 등 제반경비의 지속된 상승으로 인해 부득이하게 결정했다고 설명했다.동아제약 관계자는 “앞으로도 지속적인 제품의 품질개선과 서비스를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.[신아일보]

씨젠이 진단시약 개발에 디지털 방식을 도입해 ‘분자진단 플랫폼 시대’ 개막을 선언했다.7일 씨젠에 따르면, 씨젠은 지난 10여년에 걸쳐 검사 장비나 원재료 등을 내재화할 수 있는 기술과 플랫폼 운영의 기반이 되는 IT 시스템 확보 등을 위한 노력을 기울여 왔다.씨젠은 조만간 전 세계 바이오 전문가라면 누구나 씨젠의 기술과 인프라를 활용해 필요한 진단시약을 손쉽게 개발할 수 있는 ‘개발 플랫폼’을 제공해 다양한 질병을 대상으로 한 진단시약 라인업을 크게 확대한다는 구상이다.또 이를 적용할 새

휴온스그룹은 7일 휴온스글로벌 성남 판교 본사에서 그룹사 전반에 국제 표준 수준의 안전보건경영시스템 도입 진행 상황을 점검하고 향후 계획을 공유하는 자리를 가졌다.이날 발표에는 윤성태 부회장을 비롯해 휴온스 엄기안 대표, 휴메딕스 김진환 대표 등 각 사 대표이사가 참석했으며 온라인 화상회의 방식으로 각 사 안전보건담당자도 함께 참여했다.참석자들은 사례 발표를 통해 각 사의 안전 수준을 점검했다.또 휴온스그룹이 지향하는 안전보건경영시스템의 핵심 가치인 ‘지속적 개선을 통한 문제 해결’과 ‘임직원 개개인

식품의약품안전처는 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 ‘약사법’ 위반 혐의로 적발하고 접속 차단하고 수사의뢰했다고 7일 밝혔다.식약처 조사결과에 따르면, 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매됐다.얀희다이어트약(Yanhee)은 태국 소재 병원에서 한 달에 10㎏까지 체중을 감량할 수 있는 기적의 약으로 광고·홍보되고 있다. 구매 시 질문지에 신체정보

동아제약은 지난 5일 용마로지스, 대한약사회와 폐의약품 수거를 위한 ‘건강하고 안전한 동행’ 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 업무협약은 가정에서 발생하는 폐의약품을 수거해 국민 건강과 환경보호에 기여하고자 마련됐다.국내에서 발생하는 폐의약품은 2018년 4690톤으로 추정된다. 2025년 초고령사회 진입으로 6700톤의 폐의약품이 발생할 것으로 예상돼 폐의약품 수거·처리의 중요성이 더욱 커지고 있다.동아제약은 폐의약품 수거 사업의 원활한 진행을 위해 지방자치단체, 지역 약사회와 협의해 수거함

SK바이오사이언스가 내년에도 글로벌 제약사의 코로나19 백신을 위탁생산한다.SK바이오사이언스는 지난 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 국제민간기구 CEPI(전염병대비혁신연합)와 업무협약식에서 안동 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신 생산에 활용하는 ‘시설사용계약(Capacity Reservation)’을 연장 체결했다고 7일 밝혔다.또 양사는 현 팬데믹 상황을 극복하기 위해 긴밀한 협력을 지속하고 최근 빈번하게 발생하고 있는 각종 감염성 질환에 대한 연구와 그에 따른 백신 개발에

GC녹십자는 창립 54주년을 맞아 경기도 용인에 위치한 본사 목암빌딩에서 창립기념식을 진행했다고 5일 밝혔다.창립기념식은 정부의 코로나19 방역 지침에 맞춰 표창 수상자 등 최소 인원만 참석했으며 온라인 생중계 동시 진행을 통해 전 계열사와 전국 사업장 임직원이 참여했다.허일섭 GC(녹십자홀딩스) 회장은 창립기념사에서 “코로나19의 위기 속에서도 정도의 길을 지키며 회사를 성장시켜온 임직원들의 노고에 감사드린다”며 “불확실한 상황 속에서도 변함없는 정신으로 변화의 미래를 만들자”고 강조했다

코로나19 백신 오접종 사례가 2000회가 넘지만 보상 사례는 ‘제로’로 나타나 충격이다.4일 국민의힘 백종헌 의원(보건복지위원회)실에 따르면, 질병관리청 국정감사 자료를 통해 정부의 백신 오접종 사례가 2014회(9월27일 기준)로 드러났다. 이중 실제로 피해 보상한 사례는 전혀 없는 것으로 집계됐다.유효기간이 지난 백신을 주입한 사례는 727건으로 나타났다. 이어 허용되지 않은 백신으로 교차접종한 사례 486건, 허가된 정량보다 적게 주입한 사례는 270건이었다.백신별 오접종 현황을 보면 화이자가 1100회

서울 중구에서 인구 10만명 기준으로 2700여명이 코로나19에 감염되고 있는 것으로 나타났다. 전북 완주에선 111명이 넘게 사망했다는 수치로 계산됐다.4일 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위원)실에 따르면, 질병청이 제출한 국정감사 자료를 통해 9월30일 0시 현재 인구 10만명당 코로나19 누적발생률은 전국 229개 시군구 중 서울 중구가 2729.2명으로 가장 높았다.그 다음으로 대구 남구 1693.4명, 서울 종로구 1523.6명, 서울 강남구 1475.6명, 서울 서초구 1265.7명 등의 순으로 톱5를 나타냈다. 코로나

코로나19 발생 2년여 만에 뒤늦게 확진자 후유증 조사가 시작돼 지적을 받았다.무소속 전봉민 의원(보건복지위원회)실은 4일 질병관리청이 코로나19 확진자 중 경·중증을 포함한 1000명 이상을 대상으로 감염에 따른 임상증상과 후유증에 대한 모니터링을 이제야 추진한다고 꼬집었다. 질병청은 10월1일 ‘코로나19 임상기반 후유증 양상 분석연구’의 제안서를 긴급 발주한 것으로 알려졌다.이 제안서에 따르면, 코로나19 환자의 임상 및 역학특성 등은 국가별, 개인별로 차이가 있는 것으로 보고되고 있다. 전

국내 제약바이오기업들은 국산 코로나19 치료제 개발에 집중하고 있지만 국산 1호인 셀트리온 ‘렉키로나’ 이후 성과를 가시화하지 못하고 있다. 현재 종근당과 대웅제약은 조건부허가 불발에도 연구를 지속하는 가운데 부광약품은 개발 중단을 선언했다.4일 업계에 따르면, 국내 제약바이오기업들은 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)에서 벗어나 일상으로의 회복을 위해 치료제 개발에 고군분투하고 있다.식품의약품안전처의 코로나19 치료제 개발 임상을 승인받은 국내 제약바이오기업은 2021년 9월 기준 10여개사다.셀트리온은 지난달