일동제약, 코로나19 치료제 임상 환자모집 완료
일동제약, 코로나19 치료제 임상 환자모집 완료
  • 김소희 기자
  • 승인 2022.05.26 16:08
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올해 초 첫 환자 등록·투약, 한국 내 2b·3상 진행 중
일동제약 CI
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일동제약은 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.

일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기와 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록·투약을 시작으로 한국 내 임상 2b·3상 시험을 진행 중이다.

일동제약은 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지고 있는 등 임상시험이 막바지 단계에 와 있다고 설명했다.

또 ‘S-217622’와 관련한 전체 글로벌 임상의 소요 기간을 단축하고 신약의 상용화를 앞당기기 위해 한국 내에서 추가 환자 모집도 계속할 계획이라고 덧붙였다.

일동제약은 아울러 일본의 상황을 주시하면서 ‘S-217622’에 대한 조기 또는 긴급 사용 승인 신청이 통과될 경우 그 결과와 현재까지의 임상 데이터 등을 토대로 국내 허가 추진, 유통 준비 등 제반 작업에 나선다는 방침이다.

한편 ‘S-217622’는 코로나19를 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스가 가진 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 저해해 체내 바이러스 증식을 억제하는 약물이다.

최근 시오노기는 ‘S-217622’의 조기 사용 승인 신청 시 제출했던 글로벌 임상 2·3상 시험의 중간 결과를 유럽 임상 미생물학 및 감염병학회(ECCMID)에서 공개했다.

시오노기의 발표에 따르면, ‘S-217622’ 투약 4일째 바이러스 역가가 양성인 환자의 비율이 90% 감소한 것으로 나타나 체내 바이러스 억제 효과가 확인됐다. 추가 분석을 통해 기침, 인후통 등 호흡기 징후와 발열 등 코로나19 관련 5가지 증상에 대한 평가 점수도 개선된 것이 관찰됐다.

현재 시오노기는 일본, 베트남을 비롯한 다수의 국가에서 S-217622와 관련한 글로벌 2·3상 임상을 진행하고 있다. 시오노기는 임상 진행과 병행해 일본 허가당국에 ‘S-217622’의 조기 사용 승인을 요청하는 등 상용화를 위한 절차를 밟고 있다.

ksh333@shinailbo.co.kr


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