FDA 자문위, 코로나19 알약 치료제 승인 권고
FDA 자문위, 코로나19 알약 치료제 승인 권고
  • 이인아 기자
  • 승인 2021.12.01 09:18
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(사진=연합뉴스)
(사진=연합뉴스)

미국 식품의약국(FDA) 자문 위원회가 FDA에 제약사 머크앤컴퍼니의 코로나19 알약 치료제 승인을 권고했다.

1일 연합뉴스는 FDA 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)가 30일(현지시간) 투표를 거쳐 찬성 10, 반대 10으로 먹는 알약인 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 승인을 권고하는데 찬성했다고 보도했다.

자문위는 표결 전 잠정적 부장용 등을 논의했고 결과적으로 치료제가 위험보다 효용성이 더 높다고 판단했다.

자문위 권고에 이어 FDA 승인이 나오면 머크 치료제는 미국에서는 처음으로 가정 내 치료제가 된다. 이 치료제는 경증 또는 중증인 성인, 고령층, 비만 등 고위험군에 속하는 환자에게 해당하며, 임신부에게는 사용하지 않는다.

자문위 권고가 강제력을 갖는 것을 아니지만 관행으로 비춰볼 때 FDA가 권고를 수용해 며칠 내 이 결정을 지지하는 입장을 밝힐 것으로 보인다.

한편 머크는 최근 몰누피라비르 개발을 완료해 지난달 4일 영국에서 세계 첫 사용 승인을 받았다. 머크는 코로나19 환자에 대한 몰누피라비르의 효과를 당초 50%에서 30%로 하향 조정했다.

inahlee@shinailbo.co.kr