메디톡스의 수출용 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’ 완제품 일부가 ‘품질 부적합’을 이유로 회수·폐기될 예정이다.

17일 메디톡스와 관련 업계에 따르면 식약처는 지난 16일 메디톡스 오송 3공장의 수출허가 획득 초기에 생산된 메디톡신 3개 배치에 해당되는 수출용 ‘메디톡신’을 전량 회수·폐기하라고 명령했다.

배치는 ‘메디톡신’과 같은 생물학적제제가 생산시설에서 한 번에 생산되는 단위다.

회수·폐기 대상은 △TFAA1601(제조일자: 2016년 10월6일, 유효기한: 2019년 10월5일) △TFAA1602(제조일자: 2016년 10월12일, 유효기한: 2019년 10월11일) △TFAA1603(제조일자: 2016년 10월19일, 유효기한: 2019년 10월18일) 등이다.

식약처는 다른 수출용 ‘메디톡신’뿐만 아니라 국내 유통 제품에 대해서도 품질 검사를 실시한다는 계획이다.

메디톡스는 “자체적으로 의약품의 하자 유무 등 사실관계를 조사하는 한편 관련 업체와 협의해 회수 절차를 진행하겠다”며 “식약처의 조치사항에 긴밀히 협조할 것이며 지속적인 모니터링을 통해 재발방지에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

[신아일보] 김소희 기자

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