대웅제약, ‘누시바’ 유럽 판매허가 획득 발표
대웅제약, ‘누시바’ 유럽 판매허가 획득 발표
  • 동지훈 기자
  • 승인 2019.10.02 08:51
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EU 집행위 미간주름 적응증에 대한 판매허가 획득
2020년 유럽 발매…올해 4분기 캐나다 발매 예정
대웅제약 본사 전경. (이미지=대웅제약)
대웅제약 본사 전경. (이미지=대웅제약)

대웅제약이 제조한 보툴리눔 톡신 제제가 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 규모를 자랑하는 유럽 시장에 본격 진출한다.

대웅제약은 지난 1일(현지시간) 독점파트너사인 에볼루스(Evolus)가 유럽연합(EU) 집행위원회(European Commission, EC)로부터 ‘누시바(Nuceiva)’의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다.

EC는 누시바의 미간주름 적응증에 대해 판매허가를 승인했으며, 대웅제약은 이로써 EU 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역 3개국 등 유럽의 총 31개국에서 누시바를 판매할 수 있게 됐다.

대웅제약은 이번 승인을 통해 국산 보툴리눔 톡신 제품 최초로 전 세계 최대 시장인 미국과 유럽에 동시 진출하는 쾌거를 달성했다고 강조했다. 미국과 유럽은 전 세계 보툴리눔 톡신 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있다.

누시바의 유럽 판권은 대웅제약의 북미·유럽지역 파트너사인 에볼루스가 보유하고 있다. 에볼루스는 2020년 현지에 제품을 공급할 예정이다.

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “미국에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 받은 것은 나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성을 세계적으로 입증한 결과”라며 “전 세계 최대 톡신 시장인 미국과 유럽 진출을 통해 글로벌 무대에서 나보타의 우수성을 적극 알리고, 나아가 국내 제약사의 위상을 높이는 데 기여할 것”이라고 말했다.

jeehoon@shinailbo.co.kr