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식약처, 고혈압약 발사르탄 함유된 'NDMA' 분석 착수
식약처, 고혈압약 발사르탄 함유된 'NDMA' 분석 착수
  • 김다인 기자
  • 승인 2018.07.18 19:48
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분석 후 문제된 제품 복용 환자 대상 영향 평가도 진행

식품의약품안전처가 발사르탄에 함유된 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)를 본격적으로 분석한다.

식약처는 18일 오후 공식 자문기구인 중앙약사심의위원회를 열어 발사르탄에 함유된 NDMA를 분석하는 방법의 타당성을 자문한 결과 객관성과 신뢰성을 확인받아 오는 19일 본격적인 분석에 착수한다고 밝혔다.

중앙약심은 발사르탄에 함유된 NDMA 분석법의 모든 과정이 타당하고, 분석법의 타당성을 미리 확인하는 '분석법 밸리데이션'도 적절하다고 평가했다.

이에 식약처는 중앙약심 자문으로 확정한 분석법으로 발사르탄에 함유된 NDMA를 분석해 문제가 된 제품을 복용했던 환자들에 대한 영향 평가도 진행할 방침이다.

앞서 식약처는 NDMA를 분석하는 분석법을 개발해 검증 과정을 거쳐왔다.

현재 전 세계적으로 공인된 시험방법은 없다. 일부 알려진 NDMA를 분석하는 공인된 시험법은 고무 젖꼭지와 먹는 물에 적용하는 방법이다.

한편 식약처는 발사르탄을 사용한 고혈압 치료제 115개 제품에 대해 판매·제조 중지 명령을 내렸다.

[신아일보] 김다인 기자 di516@shinailbo.co.kr

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