"전 세계 유전자재조합의약품 허가 증가 추세"
지난해 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 만든 ‘생물의약품’의 허가‧신고가 크게 증가한 것으로 나타났다.
31일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 허가‧신고된 생물의약품은 전년 31개보다 많은 49개로 58%나 증가했다.
종류별로 허가된 생물의약품을 살펴보면 호르몬이나 항체 등 생명공학기술을 이용해 개발한 유전자재조합의약품이 29개로 가장 많이 차지했다.
이어 △인태반 유래 의약품(10개) △백신·보툴리눔독소 등 생물학적제제(8개) △세포치료제(1개) △유전자치료제(1개) 등이 있었다.
지난해 한약재‧수출용 품목을 제외하고 허가된 전체 의약품은 2104개로 전년 2845개보다 줄어들었다.
특히 복제약인 제너릭의약품은 978개로 전년 대비 42.8% 감소한 것으로 나타났다. 이를 두고 식약처는 사용량이 많은 블록버스터급 의약품 중 특허가 만료되는 제품이 없었기 때문으로 분석했다.
또 허가 제품 중 완제의약품은 2049개로 이를 약효군별로 분류하면 중추신경용약 등이 포함된 신경계용의약품이 346개(16.9%)로 가장 많은 비중을 차지했다.
이 가운데 신약은 29개로 국내에서 개발된 것은 B형간염치료제와 골관절염치료제 등 2개였다.
식약처 관계자는 “전 세계적으로 연구가 활발하게 이뤄지고 있는 유전자조작기술을 적용한 유전자재조합의약품 중심으로 허가가 크게 늘고 있다”면서 “2017년 의약품 허가 보고서는 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다”고 전했다.
[신아일보] 문경림 기자 rgmoon@shinailbo.co.kr
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