대웅제약은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발, 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다.넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암 신약 개발 중인 신생 바이오벤처로 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 중화항체를 이용한 신약을 개발하고 있다.해당 후보물질은 면역치료법을 사용할 수 없거나 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와의 병용요법으로 새로운 시장을 창출할 것으로 기대되고 있다.양사는 비소세포폐암 치료 후보물질인 ‘N

식품의약품안전처는 질병관리청의 요청에 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다.식약처는 지난 11월10일 수입자인 한국화이자제약이 신청한 데 따라 사전검토 자료를 검토 중인 가운데 긴급사용승인 요청을 받았다.식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.&lsquo

토종 제약바이오기업들은 세계 최대 바이오 투자 행사 ‘제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가해 글로벌 진출을 모색한다. 참가 기업들은 활발한 기술 제휴 논의로 그간의 연구개발 성과와 노력을 인정받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.22일 업계에 따르면, 토종 제약바이오기업들은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스로 투자 유치와 기술수출의 초석을 마련한다는 방침이다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 전 세계 제약바이오기업과 기관 투자자가 함께 하는 세계 최대 제약바이오 투자 행사다. 글로벌 헬스케어 기업을 대상으로

SK바이오사이언스가 코로나19와 변이주가 속한 바이러스 계열을 전방위적으로 예방할 범용 백신을 만든다.SK바이오사이언스는 현재 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 플랫폼을 활용해 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발에 착수한다고 21일 밝혔다.사베코바이러스는 코로나바이러스의 일종으로 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 이 계열에 속한다.SK바이오사이언스는 개별 백신이 아닌 사베코바이러스 계열 전체

면역항암제 전문기업 이뮨온시아는 이중항체 ‘IOH-001’ 전임상 연구가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구-비임상’ 부문 신규과제로 선정됐다고 21일 밝혔다.이뮨온시아는 이에 따라 ‘IOH-001’의 임상시험 계획서(IND) 제출·승인까지 2년간 연구개발비를 지원받게 됐다.‘IOH-001(PD-L1xCD47 이중항체)’은 IMC-001(PD-L1항체)을 기본자산(base asset)으로 활용해 이뮨온시아

동국제약은 고함량 비타민C와 비타민D 복합제 ‘엘리나C’를 출시했다고 21일 밝혔다.엘리나C는 자극 없이 섭취할 수 있는 최적 용량의 비타민C 2000㎎과 성인 기준 1일 충분섭취량으로 결핍 증상 없이 뼈 건강 관리가 가능한 수준의 비타민D 400IU를 동시에 섭취할 수 있는 건강기능식품이다.비타민C는 항산화작용과 면역력 향상에 도움을 준다. 다만 인체 내에서 합성하지 못해 반드시 외부로부터 복용이 필요하면서도 과잉 섭취할 경우 위장관장애를 유발할 수 있어 적정량을 복용하는 것이 중요하다.엘리나C의 함량은 한국

삼성바이오에피스는 21일 창사 첫 지속가능경영 보고서를 발간하고 이를 홈페이지에 공개했다.보고서는 투명한 경영 성과 공개, 소통 강화를 위한 것으로 ESG(환경·사회·지배구조) 중심의 지속가능경영 활동, 성과, 계획 등을 다루고 있다.삼성바이오에피스는 이번 보고서로 지속가능경영을 위한 중요성 평가를 실시했으며 ‘지속가능한 공급망 선정·평가’, ‘제품 책임·안전성 강화’, ‘환경관리 강화’ 등을 핵심 이슈로 선정했다.공급

지아이이노베이션은 최근 영국 아스트라제네카(AZ)와 면역항암제 ‘GI-101’과 ‘임핀지(성분 더발루맙)’ 병용 요법 개발을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.지아이이노베이션은 아스트라제네카와 공동으로 면역항암제 ‘GI-101’과 ‘임핀지’, 화학항암제의 삼제 병용요법을 평가하기 위한 임상시험을 수행할 예정이다.이번 임상은 미국, 호주, 국내에서 소세포성 폐암, 위암·위식도접합부암, 담도암·삼중음성 유방암 환

대웅그룹이 젊고 역량 있는 조직으로 변화를 꾀하며 미래대비에 나선다.대웅그룹은 2022년 정기 임원인사를 단행했다고 21일 밝혔다.먼저 대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 ㈜대웅 부회장으로 승진했다.윤재춘 대웅 대표이사 부회장은 대웅제약에 입사해 경영지원본부장, 부사장, 사장을 지냈다. 전승호 대표와 함께 대웅제약을 이끄는 동시에 ㈜대웅의 대표이사를 겸임하며 굵직한 국내외 사업들을 진두지휘해 왔다.윤재춘 대웅 대표이사 부회장은 이번 인사로 대웅제약 대표이사와 대웅바이오 대표이사에서 사임하게 되며 ㈜대웅 대표

SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 검체에 대한 효능평가가 이뤄질 전망이다.질병관리청 국립보건연구원은 국내 개발 코로나19 백신의 대규모 임상 3상 시험 검체에 대한 효능평가(중화항체 분석)를 이번 주부터 시작한다고 21일 밝혔다.효능평가 대상 백신은 현재 국내에서 임상시험 중인 코로나19 백신 8개 가운데 임상 3상 단계의 합성항원 백신이다. 내년 상반기 식품의약품안전처의 품목 허가를 목표로 하고 있다.현재 국내에서는 SK바이오사이언스·유바이오로직스·HK inno.N·제넥신&mid

위식도역류질환 치료 환자가 재발 방지를 위해 HK inno.N ‘케이캡정’을 복용할 경우 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성도 확보했다.HK inno.N은 최근 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 관련 케이캡정의 유효성과 안전성을 평가한 임상 3상 시험을 마치고 20일 주요 결과를 공시했다.이번 임상시험은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 진행됐다.HK inno.N에 따르면, 최대 6개월 간 케이캡정을 복용한 결과 내시경상 미란뿐만 아니라 가

대원제약이 약물전달 콘택트렌즈 개발에 나선다.대원제약은 대한콘택트렌즈제조협회와 ‘안질환 치료 약물이 적용 가능한 기능성 콘택트렌즈 개발’을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.양측은 기술 자문, 연구 지원, 외부 수탁 등 공동 연구 수행에 필요한 제반 사항에 대해 서로 협력하며 상호간 기술 네트워크를 구축하고 시험·분석에 필요한 장비 활용, 제품화와 생산·마케팅 활동을 위한 정보 공유 등에 협력할 예정이다.특히 약물을 전달할 수 있는 기능성 콘택트렌즈의 제품화를 위한 자동

LG화학은 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.‘LC510255’는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용(먹는 제형) 신약 후보물질이다.LG화학은 전임상과 임상 1상에서 과면역 반응 억제, S1P1 단백질에 대한 선택적 작용 등을 확인했다.LG화학은 지난 4월 자체개발 후보물질 &lsquo

광동제약은 박상영 부사장을 2022년 1월1일부로 신설되는 최고안전환경책임자(CSEO·CEO)로 임명했다고 20일 밝혔다.박상영 부사장은 앞으로 CSEO 역할과 함께 커뮤니케이션실 소관인 언론·법무·감사 업무를 겸직한다.경영지원실장에는 최근 비서팀장에서 임원으로 승진한 이상일 상무이사를, 의약품품질부문장은 이길호 상무이사를, 의약품생산부문장은 양용만 상무이사를 각각 발령했다.삼다수사업부문장인 구준모 상무이사는 온라인영업부문까지 겸직하도록 해 생수사업에 대한 영업집중도를 높였다.광동제약은 이에 앞

국내 바이오산업 수출 규모가 사상 처음으로 10조원을 넘어섰다. 생산 규모 역시 역대 최대 증가율을 보였다.산업통상자원부와 한국바이오협회는 바이오산업의 생산·수출입·고용·투자현황 등을 포함한 ‘2020년 국내 바이오산업 실태조사’ 결과를 20일 발표했다.결과에 따르면, 국내 바이오산업 생산 규모는 17조4923억원으로 전년 대비 38.2% 증가하며 역대 최대 증가율을 기록했다.이는 체외 진단 시장이 전년 대비 2조7782억원(271.7%) 증가하며 전체 중 8.2%에서 22

한미약품은 삼중 작용 바이오신약 LAPS Triple Agonist(랩스트리플아고니스트) ‘HM15211’가 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 17일 밝혔다.LAPS Triple Agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체, GIP 수용체의 동시 활성화 작용을 하는 삼중작용제다.한미약품은 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증과 섬유증을 억제해 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 기대하고

삼진제약은 토털헬스케어 기업으로 거듭나기 위한 노력을 지속하는 가운데 자연 그대로의 건강함을 지향하는 비건 인증 스킨케어 브랜드로 경쟁력에 나선다.삼진제약은 비건 인증 스킨케어 브랜드 ‘심플로그(simplog)’를 론칭하고 ‘올클렌징밤’, ‘데일리선블럭’ 등 제품 2종을 출시했다고 17일 밝혔다.심플로그는 간결함을 의미하는 ‘simple’과 타당함, 논리를 뜻하는 ‘logic’의 합성어로 ‘We believe les

휴젤은 산업통상자원부에서 진행한 국가핵심기술 보유 대상기관의 해외 인수·합병 승인이 결정됐다고 17일 밝혔다.휴젤 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company(LIDAC)는 지난 8월24일 APHRODITE ACQUISITION HOLDINGS LLC와 휴젤 보유주식 535만5651주(총 발행주식의 42.895%)와 전환사채를 양도한다는 내용의 ‘최대주주 변경을 수반하는 주식양수도계약(SPA)’을 체결했다.휴젤이 보유한 보툴리눔 독소제재 생산기술은 국가핵심기술

제일약품 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.이번 임상시험에서는 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20밀리그램(㎎) 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40㎎ 투여에 따른 유효성과 안전성을 비교 평가할 예정이다.현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(프로톤펌프 억제제)기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있다. 이런 가운데 최근 빠른