기사 (1건) - 리스트형 웹진형 타일형 美 FDA, 28개 코로나19 항체진단키트 배포 금지 미국 식품의약국(FDA)가 지난 21일(현지시각) 24개사의 28개 코로나19 항체진단키트에 대해 미국 내 배포를 금지했다. 이는 코로나19 항체진단키트의 정확성에 대한 이슈가 제기되면서 미국 FDA가 코로나19 항체진단키트에 대한 지침을 강화한 이후 취해진 첫 조치다.22일 한국바이오협회에 따르면 그간 코로나19 항체진단키트는 기업 자체 검증 이후 FDA에서 정한 라벨링 등의 기준을 갖추고 이를 FDA에 통보만 하면 FDA의 긴급사용승인 없이도 배포가 가능했다.하지만 지난달 28일, FDA가 항체진단에 대한 보완 지침 &lsquo 산업 | 김소희 기자 | 2020-05-22 15:15 처음처음1끝끝